[{"_1":2,"_1170":-5,"_1171":-5},"loaderData",{"_3":4,"_16":935},"root",{"_5":6,"_32":33,"_930":144,"_931":932,"_933":98,"_934":98},"notFoundTemplates",{"_7":8,"_9":18,"_22":25,"_28":29},"page",{"_9":10,"_13":14},"layout",{"_11":12},"type","base","sections",[15],{"_11":16,"_17":16},"not-found","id",{"_11":12,"_19":20},"settings",{"_21":22,"_23":24},"headerTemplate","header","footerTemplate","aptekafarmat-footer",{"_11":22,"_13":26},[27],{"_11":22,"_17":22},"footer",{"_11":24,"_13":30},[31],{"_11":24,"_17":24},"rootState",{"_19":34,"_870":871,"_898":899,"_224":928},{"_35":36,"_95":96,"_97":98,"_99":100,"_106":98,"_107":108,"_138":139,"_140":98,"_141":98,"_142":98,"_143":144,"_145":144,"_146":147,"_148":98,"_149":98,"_150":98,"_151":98,"_152":98,"_153":98,"_154":98,"_155":98,"_156":144,"_157":98,"_158":98,"_159":160,"_161":162,"_182":183,"_198":199,"_205":206,"_207":98,"_208":98,"_209":144,"_210":211,"_216":98,"_217":144,"_218":144,"_219":98,"_220":98,"_221":222,"_235":236,"_244":98,"_245":98,"_224":246,"_254":98,"_255":98,"_256":98,"_257":98,"_258":144,"_259":98,"_260":144,"_261":98,"_262":98,"_263":98,"_264":265,"_266":98,"_267":98,"_268":98,"_269":270,"_305":144,"_306":98,"_307":98,"_308":98,"_309":98,"_310":98,"_311":312,"_314":98,"_315":98,"_316":144,"_317":98,"_318":98,"_319":320,"_325":326,"_329":144,"_330":331,"_332":98,"_333":334,"_335":336,"_344":345,"_388":389,"_409":410,"_415":416,"_417":418,"_419":420,"_438":144,"_439":440,"_441":98,"_442":144,"_430":443,"_857":858,"_865":866,"_867":144,"_868":869},"routesSchema",[37],{"_17":38,"_39":38,"_40":41,"_42":43},"home","module","path","/","children",[44,47,51,53,55,57,59,62,64,67,70,73,76,78,80,83,87,89,91,93],{"_17":45,"_39":45,"_40":46},"item","catalog/products/:itemId",{"_17":48,"_39":49,"_40":50},"catalog-search","category","catalog/search/:parameters",{"_17":49,"_39":49,"_40":52},"catalog/:categoryId?",{"_17":54,"_39":54,"_40":54},"search",{"_17":56,"_39":56,"_40":56},"cart",{"_17":58,"_39":58,"_40":58},"checkout",{"_17":60,"_39":60,"_40":61},"order-result","order/result",{"_17":63,"_39":63,"_40":63},"profile",{"_17":65,"_39":65,"_40":66},"profile-settings","profile/settings",{"_17":68,"_39":68,"_40":69},"orders-history","profile/orders-history",{"_17":71,"_39":71,"_40":72},"bonuses-history","profile/bonuses-history",{"_17":74,"_39":74,"_40":75},"notifications-history","profile/notifications-history",{"_17":77,"_39":77,"_40":77},"login",{"_17":79,"_39":79,"_40":79},"signin",{"_17":81,"_39":7,"_40":82},"page|shops","shops",{"_17":84,"_39":85,"_40":86},"today","today-content","today/:todayId",{"_17":85,"_39":85,"_40":88},"today/content/:todayId",{"_17":90,"_39":90,"_40":90},"wishlist",{"_17":92,"_39":92,"_40":92},"recently-viewed",{"_17":94,"_39":94,"_40":94},"purchased-items","ordersHistoryStorageNotice","Заказ после оформления в аптеке хранится 72 часа","bannerSliderEnable",true,"bannerSliderConfig",{"_101":102,"_103":98,"_104":105},"num",1,"showIndicator","autoplayDelayMs",5000,"splitUserFullName","strings",{"_109":110},"ru",{"_111":112,"_113":112,"_114":115,"_116":117,"_118":119,"_120":121,"_122":123,"_124":125,"_126":127,"_128":129,"_130":131,"_132":133,"_134":115,"_135":117,"_136":115,"_137":129},"account.pickupPlacesButton","Адреса аптек","account.shopsMapButton","storeList.title","Аптеки","itemsAvailability.availabilityHeader","Наличие в аптеках","itemsAvailability.allStores","Все аптеки","itemsAvailability.storeLoc","В аптеке","itemsAvailability.expand","все аптеки...","itemsAvailability.findNearestStores","Найти ближайшие аптеки","itemsAvailability.storeName","Интернет-аптека","addressMap.selectStore","Выберите аптеку","addressMap.shipFromStore","Доставка из аптеки","shopsMap.availabilityButton","Что есть в наличии в этой аптеке?","tabs.shops","itemScreen.availableInStoresHeader","mobileTabbar.shops","deliveryChannelsWidget.description.pickup","headerLogoPosition","left","itemsAvailabilityNewDesign","barcodeScaner","cartItemImageOldMode","orderHistoryInProfileShouldOpenBonusesHistory",false,"disableOrdersHistorySegmentedControl","categoriesSliderOrder",30,"enableSearchSuggestions","enableSearchScreen","enableSeparateCardModalFromLoyalty","gender","birthday","forceOnlineAvailability","showSelectCartItemCheckboxes","verifyCartOnCartScreenFocus","cartCityChangeNotification","outletAvailabilitySectionNotExpandable","todayLoyaltyCardDisableBlackout","todayLoyaltyCardImageUrl","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/f/8/b/2/1781502441683-f8b2a85d-4bfb-4922-94d5-bdd2028129ab.blob","addressMap",{"_163":164,"_165":166,"_167":98,"_168":98,"_169":144,"_170":144,"_171":144,"_172":144,"_173":98,"_174":144,"_175":176,"_178":179},"_defaultMode","pickup","_pickupLocationsSource","feed","alwaysShowWidget","enabled","forceModalOnToday","hasDate","modalOnToday","notNeedDeliveryLocation","requiredInitialAddress","requiredInitialDate","screens",{"_177":98,"_56":98,"_84":98},"browse","useFeedPickupLocationsByCoords",{"_168":98,"_180":181},"limit",200,"eulaDuringOrder",{"_184":98,"_185":186},"checkboxVisible","text",[187,189,193,195],{"_185":188},"Я принимаю ",{"_190":191,"_185":192},"link","aptekafarmat://account/today/content/75828","Политику конфидициальности",{"_185":194}," и согласен с обработкой ",{"_190":196,"_185":197},"aptekafarmat://account/today/content/75830","Персональных данных","eulaDuringLogin",{"_184":98,"_185":200},[201,202,203,204],{"_185":188},{"_190":191,"_185":192},{"_185":194},{"_190":196,"_185":197},"adminTodayItemsSlidersLimit",4,"allowRemoteProfileUpdates","disableGreeting","buyButtonHideTodaySubScreen","cancelOrderHistoryButton",[212,213,214,215],"processing","canceled","ready_for_pickup","closed","cartCheckoutFlow","categoriesSegmentedControl","categoriesSegmentedControlScrollEnabled","categoriesSliderOnlyTitle","deliveryWidget","_deliveryWidgetHorizontal",{"_168":98,"_223":224,"_225":226,"_227":98,"_228":229,"_230":98,"_231":98,"_232":233,"_234":144},"mode","deliveryChannels","uiType","appstore","showAvailableWarehousesCount","_cardWidth",110,"hideCityOrAddressSelector","hidePrices","descriptionMaxLines",3,"hideTitles","chatFloatingButton",{"_237":238,"_239":240,"_168":98,"_241":242,"_243":98},"analyticsEventName","chat","backgroundColor","#00AD37","foregroundColor","#FFFFFF","remote","checkAvailability","collectInstallInfo",[247],{"_248":129,"_17":249,"_250":251,"_252":164,"_253":98},"description","1","_logoUrl","https://msk.palich.ru/396x80-PM.png","mapMode","default","_disableItemsNavHistory","disableSyncCartWithoutDelivery","displayVendorCodeAsId","enableLoyaltyBonusesProcessing","enableNumsAvailable","enablePersistentDeliveryId","enableWideCategories","hideDeliveryMethodsIfSingleInCartCheckout","_hideInfiniteTodayItems","hideOnlineAvailabilityLine","mapIconSize",60,"mapShopsInModal","notificationHistory","orderButtonAlwaysAvailable","_profileScreenButtons",[271,278,282,286,290,294,298,302],{"_272":273,"_274":275,"_276":277},"icon","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/palichtest/d/2/4/f/1748249479304-d24f8c0f-1f3f-4be6-ae8a-22aa3843edbc.blob","title","Письмо Палычу","url","palich://account/today/content/62105",{"_272":279,"_274":280,"_276":281},"https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/palichtest/3/5/b/d/1748249468719-35bdb380-8e98-4e56-9a96-aff5649488e8.blob","Клуб Покупателей","palich://account/today/content/62101",{"_272":283,"_274":284,"_276":285},"https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/palichtest/0/4/3/9/1748249479299-0439651e-c6a2-4ea4-9137-492f46b7df10.blob","Пользовательское соглашение","palich://account/today/content/62104",{"_272":287,"_274":288,"_276":289},"https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/palichtest/1/e/2/e/1748249468720-1e2e0ecb-eada-409f-b431-c991b8e2b8c1.blob","Политика конфиденциальности","palich://account/today/content/62103",{"_272":291,"_274":292,"_276":293},"https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/palichtest/1/a/e/b/1748249458185-1aebc4e5-2801-42b0-a2ba-6694b2de685a.blob","О компании","palich://account/today/content/62102",{"_272":295,"_274":296,"_276":297},"https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/palichtest/1/3/7/d/1748249468715-137d4004-aef2-48e6-bff1-fac2f37723ec.blob","Франшиза","https://palich.ru/company/franchise/",{"_272":283,"_274":299,"_300":301},"Согласие на передачу данных третьим лицам","todayId","63660",{"_272":283,"_274":303,"_300":304},"Согласие на обработку персональных данных","63659","prohibitAuthorizedUserPhoneEditing","refetchPickupLocationsOnDeliveryChannelChange","remoteBonuses","remoteOrderStatuses","remoteOrders","remoteShopMapLocations","segmentedControlTabsOrder",[248,313],"params","shareItemsButton","showAddToCartInCatalog","showTodayLoyaltyCard","simplifiedPhotoSlider","singlePageCheckout","stories",{"_321":98,"_322":102,"_323":98,"_324":98},"circled","previewAspectRatio","bottomTitle","bottomTitleMultipleLines","suggestionDefaultCities",[327,328],"Москва","Липецк","todayNavigationPanel","client-v0.0.0-web",{"_146":233},"usename","userProfileBackgroundImg","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/9/5/d/3/1779034327455-95d30856-0e89-46fd-ae2a-d3f63a3be927.blob","theme",{"_337":98,"_338":144,"_339":144,"_340":341,"_342":98,"_343":144},"isBrandedzoneCompanyLogoLight","isBrandedzoneCompanyLogoDark","isBrandedzoneCompanyLogoCustom","isBrandedzoneCompanyLogoCustomColor","#000000","isBrandedzoneSearchFontDark","isBrandedzoneTabsFontDark","profileScreenButtons",[346,354,358,362,365,369,373,377,380,384],{"_274":347,"_276":348,"_349":350,"_351":352,"_272":353},"О нас","aptekafarmat://today/content/75833","webUrl","/company","section","help","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/c/e/2/6/1784700460391-ce261bbd-8e28-4e3f-9631-291b09e9bf1c.blob",{"_274":355,"_276":356,"_351":352,"_272":357},"Лицензии","aptekafarmat://today/content/75826","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/0/0/3/a/1784700460390-003a2a1c-a3ca-49aa-8ecf-171afafa9105.blob",{"_274":359,"_276":360,"_272":361},"Контакты","aptekafarmat://today/content/75478","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/1/d/3/7/1784882239419-1d37f01f-7a14-4443-958e-73919fa578b9.blob",{"_274":284,"_351":352,"_276":363,"_272":364},"aptekafarmat://today/content/75829","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/b/2/3/2/1784700460392-b232a1fb-6bfc-4c66-9d17-bbc32eed5bb7.blob",{"_274":366,"_276":367,"_351":352,"_272":368},"Публичная оферта","aptekafarmat://today/content/75832","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/8/1/7/e/1784700460394-817e1f76-f399-4233-99ec-6bec614f8800.blob",{"_274":370,"_276":371,"_351":352,"_272":372},"Аренда","aptekafarmat://today/content/75469","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/c/6/0/3/1784700460389-c6031df6-5fef-4a24-83ca-bf5b9ebf3dfa.blob",{"_274":374,"_276":375,"_272":376},"Вакансии","aptekafarmat://today/content/75476","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/6/e/2/2/1784700460389-6e229370-8854-41a8-a602-1c74a3227e4d.blob",{"_274":303,"_276":378,"_351":352,"_272":379},"aptekafarmat://today/content/75830","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/3/7/b/0/1784882239425-37b0b326-8d3a-4214-a5f1-733803a5f061.blob",{"_274":381,"_276":382,"_351":352,"_272":383},"Политика в отношении обработки персональных данных","aptekafarmat://today/content/75828","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/6/6/d/2/1784700460384-66d26380-aa54-4219-939b-c679015d526b.blob",{"_274":385,"_276":386,"_351":352,"_272":387},"Программа лояльности ВЫГОДНЫЙ ФармаТ","aptekafarmat://today/content/75466","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/9/3/b/3/1784882239424-93b33f87-971e-4071-b784-fdc0e4d5bf85.blob","priceFormat",{"_390":391,"_392":393,"_400":401,"_405":406,"_407":408},"f","0,0.00","reg",[394,397],[395,396],"\\.00$","",[398,399],","," ","r",[402,404],[403,396],".00",[398,399],"c","{} ₽","s","₽","bootstrap",{"_411":98,"_412":98,"_413":98,"_414":98},"androidDevices","detectCityOnFirstLaunch","allowSingleUsePromocodes","asynchronousOrdersHistory","redEnigma","CAAQABgAIAA=","todayNavHistoryOrder",5,"captcha",{"_11":421,"_19":422},"yandex_smartcaptcha",{"_423":424,"_425":426,"_428":429,"_431":-5,"_432":433},"publicKey","ysc1_jNiOM8ZHGYeYr6P8JRZNRI5F0Bu6H1tQi1SC8btx77100175","enabledFor",[427],"otp","enabledPlatforms",[430],"web","namespace","metadata",{"_223":434,"_435":144,"_436":437},"invisible","test","captchaPass",{"_168":98},"telegramShopping","itemBadges",{},"listingBannersEnabled","useAlwaysEnableFiltersValues",{"_444":445,"_446":447,"_469":470,"_518":519,"_13":522,"_609":610,"_611":612,"_335":613,"_614":615,"_626":98,"_627":628,"_651":652,"_653":654,"_655":144,"_656":109,"_657":658,"_659":660,"_661":662,"_665":666,"_669":670,"_814":815,"_818":819,"_823":824,"_829":830,"_831":832,"_107":851},"defaultCountry","RU","defaultLocation",{"_448":449,"_450":327,"_451":-5,"_452":-5,"_453":327,"_454":449,"_455":-5,"_456":-5,"_457":449,"_458":459,"_460":-5,"_461":-5,"_462":459,"_463":464,"_465":466,"_467":468},"fiasId","0c5b2444-70a0-4932-980c-b4dc0d3f02b5","region","area","settlement","city","regionFiasId","areaFiasId","settlementFiasId","cityFiasId","regionKladrId","7700000000000","areaKladrId","settlementKladrId","cityKladrId","federalDistrict","Центральный","lat","55.75396","lon","37.620393","shopsData",[471,485,490,496,502,508,510],{"_17":472,"_473":474,"_475":476,"_453":327,"_477":478,"_479":480,"_481":482,"_483":484},"0","subway","м. Красные Ворота","address","ул. Каланчевская 125","line1","Круглосуточно","line2","ежедневно","latitude","55.7795189","longitude","37.643057",{"_17":249,"_473":486,"_475":487,"_453":327,"_477":478,"_479":480,"_481":488,"_483":489},"м. Лубянка","Лубянский проезд 7","55.7584287","37.6276841",{"_17":491,"_473":492,"_475":493,"_453":327,"_477":478,"_479":480,"_481":494,"_483":495},"2","м. Пушкинская","ул. Тверская 14","55.7639821","37.6047225",{"_17":497,"_473":498,"_475":499,"_453":327,"_477":478,"_479":480,"_481":500,"_483":501},"3","м. Пражская","ул. Кировоградская 28","55.6102291","37.6021776",{"_17":503,"_473":504,"_475":505,"_453":327,"_477":478,"_479":480,"_481":506,"_483":507},"4","м. Рижская","2-й Крестовский пер. 4","55.790889","37.6361712",{"_17":509,"_473":474,"_475":476,"_453":327,"_477":478,"_479":480,"_481":482,"_483":484},"5",{"_17":511,"_473":512,"_475":513,"_453":514,"_477":515,"_479":480,"_481":516,"_483":517},"6","м. Фрунзенская","ул. Егорова 25","Санкт-Петербург","с 10:00 до 20:00","59.910376","30.312923","layoutTemplates",{"_12":520},{"_19":521},{"_23":24},{"_49":523,"_45":528,"_22":536,"_24":559,"_28":606},{"_524":525},"items-list",{"_19":526},{"_527":98},"categoriesWrapOnDesktop",{"_529":530},"item-overview",{"_19":531},{"_532":144,"_533":144,"_534":535},"descriptionInRightColumn","parametersInRightColumn","imageGalleryPhotoMaxHeight",400,{"_22":537},{"_19":538},{"_539":98,"_540":396,"_541":542,"_551":552,"_553":554,"_555":556,"_557":552,"_558":54},"citySelect","promoMessage","menu",{"_17":102,"_543":544},"data",[545,549],{"_546":547,"_190":548},"label","Каталог","/catalog",{"_546":115,"_190":550},"/shops","topBackground","linear-gradient(to left, #D4D108, #0B9242)","topTextColor","#222222","hotlinePhone","+7 (800) 550-94-12","_background","variant",{"_24":560},{"_19":561},{"_562":552,"_563":564,"_565":566,"_541":567,"_592":593},"background","bottomBackground","#458D3B","copyrightText","©2026 «сеть аптек ФармаТ»",{"_17":568,"_543":569},2,[570,572,573,574,575,577,580,582,584,586,588,590],{"_546":571,"_190":41},"Главная",{"_546":547,"_190":548},{"_546":115,"_190":550},{"_546":347,"_190":350},{"_546":359,"_190":576},"/contacts",{"_546":578,"_190":579},"Программа лояльности","/programma-loyalnosti",{"_546":355,"_190":581},"/license",{"_546":374,"_190":583},"/vakansii",{"_546":370,"_190":585},"/arenda",{"_546":303,"_190":587},"/soglasie",{"_546":284,"_190":589},"/polzovatelskoe soglashenie",{"_546":381,"_190":591},"/politica","socials",[594,597,600,603],{"_272":595,"_190":596},"vk","https://vk.com/aptekafarmat",{"_272":598,"_190":599},"telegram","https://t.me/aptekafarmat",{"_272":601,"_190":602},"ok","https://ok.ru/aptekafarmat",{"_272":604,"_190":605},"max","https://max.ru/aptekafarmat",{"_28":607},{"_19":608},{},"clientName","Аптека Фармат","favicon","https://static.tildacdn.one/tild6462-3132-4531-a432-323637656634/favicon.ico","plus","seo",{"_274":616,"_248":617,"_611":618,"_619":144,"_620":396,"_621":396,"_622":623,"_624":396,"_625":98},"Сеть аптек «ФармаТ»","С 2011 года аптечная сеть «ФармаТ» оказывает стабильно качественные услуги на рынке фармритейла.","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/a/a/3/c/1786385866240-aa3cc5ed-ccef-40d0-9710-c1c56ed6b004.blob","noIndex","ogImage","keywords","robotsTxt","User-agent: *\nAllow: /\nDisallow: /robots-test","ogDescription","robotsCustomMode","webEnabled","smartBanner",{"_629":630,"_633":634},"ios",{"_631":632},"appId","6771017380","android",{"_274":616,"_635":636,"_637":638,"_639":640,"_477":396,"_479":641,"_642":636,"_643":644,"_645":646,"_647":648,"_649":650},"author","В приложении удобнее","price","Бесплатно","button","Скачать","[r:4.9]","line3","starsColor","#f99b04","iconUrl","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/5/b/9/9/1786377054488-5b99be1b-fcfe-42a6-9d49-76fe5eb4697a.blob","storeUrl","market://launch?id=ru.aptekafarmat.android","priceSuffix","руб","_origin","https://aptekafarmat.prod.web.imshop.app","origin","https://aptekafarmat.ru","opt","locale","_logo","https://aptekafarmat.ru/local/templates/aptecaformat/img/logo-h.png","logo","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/5/a/c/a/1786373016707-5acae9a6-2985-4dfe-bd19-7ba7c03b0221.blob","keys",{"_663":664},"googleMapKey","AIzaSyClUSdT2BH4M6SuT3ZaaBTsznLwxhuUxIk","proto",{"_667":668},"todayBannerUrl","https://68b1d5df-79a9-437a-a5c2-227fd9349f93.selcdn.net/aptekafarmat/a/4/d/9/1786373138818-a4d9897b-9ede-4315-8fba-e9b0c389f1d9.blob","colors",{"_185":671,"_672":671,"_562":673,"_674":671,"_675":676,"_677":678,"_679":676,"_680":681,"_682":683,"_684":676,"_685":686,"_687":688,"_689":690,"_691":690,"_692":693,"_694":693,"_695":696,"_697":698,"_699":676,"_700":701,"_702":673,"_703":698,"_704":681,"_705":676,"_706":707,"_708":709,"_710":690,"_711":683,"_712":713,"_714":715,"_716":717,"_718":678,"_719":720,"_721":341,"_722":723,"_724":725,"_726":676,"_727":728,"_729":730,"_731":732,"_733":734,"_735":736,"_737":738,"_739":740,"_741":742,"_743":744,"_745":746,"_747":748,"_749":715,"_750":671,"_751":752,"_753":754,"_755":673,"_756":757,"_758":759,"_760":717,"_761":762,"_763":764,"_765":698,"_766":767,"_768":769,"_770":734,"_771":696,"_772":341,"_773":774,"_775":693,"_776":777,"_778":754,"_779":780,"_781":782,"_783":554,"_784":242,"_785":786,"_809":673,"_810":671,"_811":676,"_812":396,"_813":676},"#000","secondaryText","#ffffff","color1","color2","#14963E","color3","#FAFAFA","color4","color5","#666666","accent1","#EB5757","accent2","accent3","#BB6BD9","accent4","#CECF09","accent5","#959EA7","neutral1","neutral2","#DDDDDD","neutral3","neutral4","#EEEEEE","personalPrice","#3498DB","chatBubbleBackgroundColor","chatBubbleColor","#FFF","fullScreenBarIconInactiveTintColor","fullScreenBarIconActiveTintColor","tabBarIconInactiveTintColor","tabBarIconActiveTintColor","itemAvailabilityBulletMany","#6FCF97","itemAvailabilityBulletFew","#F2C94C","itemAvailabilityBulletNone","itemAvailabilityInCartFew","itemAvailabilityInCartMany","#2C3E50","itemActualPrice","#CC0000","itemRetailPrice","#616161","secondaryButton","secondaryButtonBorder","#CCCCCC","secondaryButtonText","paramRowEven","#f3f3f3","textLink","##14963E","wishHeartColor","border1","#EAEAEA","borderColor","#D8D6D7","liveBadgeColor","#66CC67","cashbackBadgeColor","#FCF0E4","cashbackBadgeImage","#EF7307","teal","#008080","selectSizeButton","#DFDFDF","backgroundHighlighted","#EFEFEF","textOnHighlightedBackground","#777","outlined1","#B5B5B5","inactiveBackgroundColor","#F6F5F5","inputErrorColor","brandZoneLogoColor","brandZoneLogoColorCollapes","#fff","pvzTagColor","#F2F2F2","segmentedControlTintColor","segmentedControlBackgroundColor","#F3F3F3","cartItemNotice","#FB471E","cartStoreNotice","gameBackground","#215C96","gameAccent","#0020D9","orderHistoryAccent","bonusesPositiveAmount","#4CAF50","bonusesNegativeAmount","#F44336","bonusesExpiringColor","bonusesPendingColor","black","personalPriceAccent","#FF0000","unfilledProgressBarColor","filledProgressBarColor","#68a787","cellImagePlaceholderBgColor","cellImagePlaceholderIconTintColor","#d7d7d7","fractionOptionColor","#E3E3E3","fractionOptionTextColor","fractionOptionTextActiveColor","brand",{"_787":788,"_789":790,"_791":792,"_793":794,"_795":796,"_797":798,"_799":800,"_801":802,"_803":804,"_805":806,"_807":808},"50","#edf9f0","100","#d6f0dd","200","#afe1bb","300","#7dcc8f","400","#52b968","500","#3baa48","600","#2f8f3b","700","#277531","800","#215e29","900","#1c4d23","950","#0e2b13","cartScreenFooterColor","cartScreenFooterTextColor","tabBarCartBadgeColor","tabBarBackgroundColor","wishlistActive","todayShopsMap",{"_168":98,"_816":817},"order",99,"analytics",{"_820":821},"yandex",{"_17":822},"88178123","htmlSnippets",{"_825":826,"_827":828},"head","","bodyEnd","","_defaultItemRemark","Цена действительна только при заказе онлайн","cookiePopup",{"_168":98,"_833":834,"_835":836,"_837":838,"_839":840,"_841":842,"_185":843},"version","2026-07-01","acceptButtonText","Принять","_rejectButtonText","Отмена","_width",360,"_title","Используем куки и применяем рекомендательные технологии",[844,846,849],{"_185":845},"Мы используем ",{"_190":847,"_185":848},"/cooki","cookies",{"_185":850},", чтобы сайт работал лучше.",{"_109":852,"_854":855},{"_853":547,"_111":112,"_113":112,"_114":115,"_116":117,"_118":119,"_120":121,"_122":123,"_124":125,"_126":127,"_128":129,"_130":131,"_132":133,"_134":115,"_135":117,"_136":115,"_137":129},"catalog.title","en",{"_853":856},"Catalog","identityProviders",{"_859":860},"sms",{"_861":144,"_77":98,"_862":863,"_864":253},"signup","signupMode","unified","authType","staffIdentityProviders",{},"hasLoyaltyProviders","appliedBuckets",[],"app",{"_656":109,"_872":873,"_874":875,"_876":877,"_888":889},"client","aptekafarmat","env","production","domainBinding",{"_878":144,"_872":873,"_879":880,"_874":875,"_883":881,"_884":885,"_886":887},"auth","domains",[881,882],"aptekafarmat.ru","www.aptekafarmat.ru","primaryDomain","redirect","temporary","redirectStatus",302,"matchedRouteModule",{"_313":890,"_893":894,"_895":894,"_896":897},{"_891":892},"itemId","04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2","pathname","/catalog/products/04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2","pathnameBase","route",{"_17":45,"_39":45,"_40":46},"userData",{"_900":445,"_901":902,"_927":-5},"country","location",{"_450":327,"_451":-5,"_453":327,"_452":-5,"_455":-5,"_457":449,"_454":449,"_456":-5,"_465":466,"_467":468,"_903":-5,"_904":-5,"_905":-5,"_906":-5,"_907":-5,"_908":-5,"_909":-5,"_910":-5,"_911":-5,"_912":-5,"_913":-5,"_914":144,"_915":-5,"_916":-5,"_458":459,"_462":459,"_460":-5,"_461":-5,"_917":-5,"_918":-5,"_463":464,"_448":449,"_919":-5,"_920":-5,"_921":-5,"_922":-5,"_923":-5,"_924":-5,"_925":-5,"_926":-5,"_432":-5},"postalCode","regionWithType","areaWithType","cityWithType","settlementWithType","street","streetType","house","block","apt","streetWithType","isPoBox","streetFiasId","houseFiasId","streetKladrId","houseKladrId","fiasCode","kladrId","valueCity","valueCityFull","valueAddress","valueAddress2","valueAddressFull","capitalMarker","preferredPickupLocation",{"_929":249},"deliveryChannelId","clientLoader","canonicalUrl","http://aptekafarmat.ru/catalog/products/04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2","isAccessAuthenticated","cookieUsageAllowedByConsent",{"_936":45,"_937":938,"_942":943,"_945":25,"_946":29,"_947":948,"_1139":1140},"matchedRouteModuleId","templateConfig",{"_11":45,"_9":939,"_13":940},{"_11":12},[941],{"_11":529,"_17":529},"layoutTemplateConfig",{"_11":12,"_19":944},{"_21":22,"_23":24},"headerTemplateConfig","footerTemplateConfig","dehydratedState",{"_949":950,"_951":952},"mutations",[],"queries",[953],{"_954":955,"_956":957,"_1122":1123,"_1137":1138},"dehydratedAt",1786439100908,"state",{"_543":958,"_1109":102,"_1110":955,"_1111":-5,"_1112":980,"_1113":980,"_1114":980,"_1115":-5,"_1116":-5,"_1117":144,"_1118":1119,"_1120":1121},["SingleFetchClassInstance",959],{"_960":961,"_17":892,"_967":968,"_969":970,"_274":971,"_276":-5,"_965":972,"_973":974,"_975":98,"_976":144,"_248":-5,"_977":978,"_637":105,"_963":-7,"_979":980,"_981":105,"_982":980,"_983":102,"_984":-5,"_985":986,"_987":408,"_988":986,"_989":408,"_990":991,"_992":-5,"_993":-5,"_994":-5,"_995":98,"_996":997,"_1002":1003,"_1038":1039,"_1012":1043,"_1044":1045,"_1046":1047,"_1049":-5,"_1015":1050,"_614":-5,"_1051":-5,"_1052":-5,"_1019":1020,"_1053":-5,"_1054":-5,"_1055":396,"_1056":1057,"_1058":-5,"_1059":-5,"_1060":1061,"_1062":1063,"_1064":1065,"_1066":1067,"_1068":-5,"_1069":1070,"_1071":1072,"_1031":144,"_1011":144,"_1073":144,"_1074":144,"_1075":-5,"_1076":-5,"_1077":-5,"_1078":-5,"_1079":-5,"_1080":1081,"_1082":1083,"_1084":1085,"_1086":144,"_1087":1088,"_1089":1090,"_1091":1092,"_1093":-5,"_964":-5,"_1094":-5,"_1032":-5,"_1095":144,"_1096":-5,"_1097":-5,"_1098":-5,"_1099":-5,"_1100":1101,"_1106":-5,"_1107":-5,"_1108":970},"_mappings",{"_274":962,"_963":964,"_965":966},"name","oldPrice","preDiscountPrice","prefixType","typePrefix","activePurchaseJourneys",[],"privateId","135602","КСАРЕЛТО ГРАН Д/СУСП ВНУТРЬ Д/ДЕТ 1МГ/МЛ 2,625Г","Лекарственные средства","image","https://website.yandexcloud.net/static.mshub/drugs/b/6/a/b6a12a15-4970-4481-9ade-9e6e578446ca/img/910d6a32.jpg","active","availability","collapsibleDescription",{},"retailPrice",0,"minAcceptablePrice","priceByCard","fraction","priceUnits","currencyName","RUR","currencyLabel","originalCurrencyName","originalCurrencyLabel","convertedPrices",{},"baseItemPriceWithCurrency","deliveryNote","badge","full","properties",[998],{"_962":999,"_1000":1001},"ЖВ","value","Не является ЖВ","configurations",{"_816":1004,"_1005":1006,"_543":1007,"_432":1009,"_1035":1036},[970],"all",[970],{"_970":1008},[],{"_970":1010},{"_1011":144,"_1012":-5,"_1013":98,"_1014":-5,"_1015":1016,"_276":396,"_1018":-5,"_1019":1020,"_1021":1022,"_1024":1025,"_969":970,"_637":105,"_1027":1028,"_17":970,"_1029":1030,"_1031":144,"_1032":-5,"_1033":396,"_1034":-5,"_981":105},"limited","configurationImages","available","weight","barcodes",[1017],"4057598019064","itemQuickForm","vendorCode","10256","segments",[1023],"_all","paramNames",[1026],{"_962":999,"_1000":1001},"blacklistSegments",[],"xmlId","230348","preorder","priceLabel","sapId","weightUnit","rawData",{"_970":1037},[],"unavailableConfigurations",{"_816":1040,"_1005":1041,"_543":1042},[],[],{},[],"images",[974],"categories",[1048],"20414c75-c3fc-5b72-9546-48cd23f93d1c","barcode",[1017],"vendor","model","parentModelCode","parentModelName","parentVendorCode","shortPrice","5000","sizeGridImage","sizeGridPageUrl","credit",[],"badges",[],"notices",[],"videos",[],"videosTitle","reviews",[],"files",[],"earlyAccess","availableSoon","itemPreviewUrl","externalUrl","colorOptionHex","colorOptionImage","colorOptionValue","linking",[],"listPrices",[],"richDescription","##### МНН / ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ / ХИМИЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ\n\nривароксабан\n\n##### ЛЕК. ФОРМА\n\nгранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей\n\n##### СОСТАВ\n\nВ 1 грамме гранул содержится 19,7 мг ривароксабана.\n\nОдин флакон объемом 100 / 250 мл содержит:\n\n_действующее вещество:_ ривароксабан микронизированньlй 51,7 /_ _ 103,4 мг, \n\n_вспомогательные_ _вещества:_ лимонная кислота, ароматизатор сладкий кремовый (мальтодекстрин (кукурузный), пропиленгликоль (Е1520), аравийская камедь (гуммиарабик, E414), пищевые ароматизаторы); гипромеллоза 5 cP, маннитол, целлюлоза микрокристаллииеская+кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая+карбоксиметилцеллюлоза натрия), натрия бензоат, сукралоза, ксантановая камедь.\n\nКонцентрация ривароксабана в восстановленной суспензии для приема внутрь составляет 1 мг/мл.\n\nВ 1 мл восстановленной суспензии для приема внутрь содержится 1,8 мг натрия бензоата (E211) (см. _разрез «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\n##### ОПИСАНИЕ\n\n _Гранулы:___ гранулы от белого до почти белого цвета.\n\n_Суспензия:___ непрозрачная суспензия от белого до почти белого цвета.\n\n##### ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА\n\nантитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха\n\n##### КОД АТХ\n\nВ01AF01\n\n##### ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА\n\n**Фармакодинамика**\n\n _**Механизм действия**_\n\nРивароксабан = высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха с высокой биодоступностью при приеме внутрь.\n\nИнгибирование фактора Ха блокирует внутренний и внешний пути коагуляционного каскада крови, что препятствует как образованию тромбина, так и развитию тромбов. Ривароксабан не ингибирует тромбин (активированный фактор II), а также не продемонстрировал влияния на тромбоциты.\n\n_**Фармакодинамические эффекты**_\n\nУ человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время, которое хорошо коррелирует с концентрациями в плазме крови (r=0,98), если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку MHO (международное нормализованное отношение) откалибровано и валидировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.\n\nУ пациентов, получающих ривароксабан для лечения и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 17 до 32 секунд у пациентов, принимающих 15 мг ривароксабана два раза в день, и от 15 до 30 секунд у пациентов, принимающих 20 мг ривароксабана один раз в день. В промежутке через 8-16 часов после приема таблетки 5/95- процентили варьируют от 14 до 24 секунд у пациентов, принимающих 15 мг два раза в день, и через 18-30 часов после приема таблетки -- от 13 до 20 секунд у пациентов, принимающих 20 мг один раз в день.\n\nУ пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, принимающих ривароксабан с целью профилактики инсульта и системной тромбоэмболии, 5/95- процентили для протромбинового времени (Neoplastin) через 1-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 14 до 40 секунд у пациентов, принимающих 20 мг один раз в день, и от 10 до 50 секунд у пациентов с нарушением функции почек средней степени, принимающих 15 мг один раз в день. В промежутке через 16-36 часов после приема таблетки 5/95-процентили варьируют от 12 до 26 секунд у пациентов, принимающих 20 мг один раз в день, и от 12 до 26 секунд у пациентов с нарушением функции почек средней степени, принимающих 15 мг один раз в день.\n\nВ клиническом фармакологическом исследовании изменения фармакодинамики ривароксабана у здоровых взрослых добровольцев (n = 22) было оценено влияние однократных доз (50 МЕ/кг) двух различных типов концентрата протромбинового \n\nкомплекса: трехфакторного (факторы II, IX и Х) и 4-факторного (факторы II, VII, IX и Х). Трехфакторный концентрат протромбинового комплекса снизил средние значения протромбинового времени (Neoplastin) примерно на 1,0 секунду в течение 30 минут по сравнению со снижением примерно на 3,5 секунды, наблюдаемым при использовании 4-факторного концентрата протромбинового комплекса. Напротив, трехфакторный концентрат протромбинового комплекса оказал более выраженное и быстрое общее влияние на обратимость изменений в генерации эндогенного тромбина, чем 4-факторный концентрат протромбинового комплекса _(см. раздел «Передозировка»)._\n\nТакже ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамического эффекта ривароксабана. В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови в рутинной клинической практике не требуется. Однако, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-Ха активности _(см. раздел __« Фармакологические_ ___свойства_ _/____Фармакокинетика »). _\n\n_Дети_\n\nПротромбиновое время (Neoplastin), АЧТВ, и анти-Ха активность, измеренная с помощью калиброванного количественного теста, тесно коррелируют с концентрациями ривароксабана в плазме крови у детей. Корреляция между анти-Ха активностью и плазменной концентрацией ривароксабана является линейной с тангенсом угла наклона прямой, близким к 1. Могут возникать индивидуальные расхождения более высоких и более низких значений анти-Ха активности с соответствующими концентрациями в плазме крови. В период лечения ривароксабаном не требуется проводить мониторинг параметров свертывания крови. Однако, если для этого есть клиническое обоснование, концентрации ривароксабана могут быть __ измерены в мкг/л при помощи калиброванных количественных тестов анти-Ха активности _(см. Таблицу 3 в разделе «Фармакологические свойства / Фармакокинетика» _для __ диапазонов наблюдаемых концентраций ривароксабана в плазме крови у детей). При использовании теста анти-Ха активности для количественной оценки концентраций ривароксабана в плазме крови у детей необходимо учитывать нижний предел количественной оценки. Пороговые значения для критериев эффективности или безопасности не установлены.\n\n_**Клиническая эффективность и безопасность**_\n\n _Лечение_ ___ВТЭ_ ___и_ ___профилактика рецидивов_ ___ВТЭ_ ___у_ ___детей_\n\nБыло проведено 6 открытых многоцентровых исследований с участием детей, в которые в общей сложности были включены 727 детей с подтвержденной острой венозной тромбоэмболией (ВТЭ), из которых 528 получали ривароксабан. Доза ривароксабана, которая применялась у пациентов от рождения до 318 лет, была скорректирована по массе тела и приводила к действию ривароксабана, аналогичному при приеме дозы 20 мг ривароксабана один раз в день у взрослых пациентов с ТГВ, что подтверждено в исследовании III фазы _(см. раздел «Фармакологические свойства Фармакокинетика»)._\n\nEINSTEIN Junior - рандомизированное, открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем с участием 500 педиатрических пациентов (в возрасте от рождения до <18 лет) с подтвержденной острой ВТЭ, из которых 276 детей были в возрасте от 12 до <18 лет, 101 ребенок -- от 6 до <12 лет, 69 детей -- от 2 до <6 лет и 54 ребенка в возрасте до 2 лет.\n\nВТЭ классифицировалась как катетер-ассоциированная ВТЭ (90/335 пациентов в группе ривароксабана, 37/165 пациентов в группе препарата сравнения), как тромбоз вен головного мозга и венозных синусов (74/335 пациентов в группе ривароксабана, 43/165 пациентов в группе препарата сравнения) или как другие ВТЭ, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА) (не катетер-ассоциированные ВТЭ; 171/335 пациентов в группе ривароксабана, 85/165 пациентов в группе препарата сравнения). Наиболее распространенной ВТЭ у детей от 12 до <18 лет была не катетер-ассоциированная ВТЭ (была зарегистрирована у 211 детей; что составило 76,4 %); у детей от 6 до <12 лет и от 2 до 36 лет -- тромбоз вен головного мозга и венозных синусов (у 48 детей (47,5 %) и у 35 детей (50,7 %) соответственно); у детей младше 2 лет -- катетер-ассоциированная ВТЭ (у 37 детей (68,5 %)). В группе ривароксабана не было детей младше 6 месяцев с тромбозом вен головного мозга и венозных синусов. У 22 пациентов с тромбозом вен головного мозга и венозных синусов была инфекция ЦНС (13 пациентов в группе ривароксабана и 9 пациентов в группе препарата сравнения).\n\nВТЭ была спровоцирована постоянными или временными факторами риска или их совокупностью у 438 (87,6 %) детей.\n\nПациенты получали начальное лечение лечебными дозами нефракционированного гепарина, низкомолекулярного гепарина или фондапаринукса в течение по крайней мере 5 дней, после чего были рандомизированы в соотношении 2:1 или в группу ривароксабана в дозе, скорректированной по массе тела, или в группу препарата сравнения (гепарины, ABK) в течение основного периода лечения, составившего 3 месяца (1 месяц для детей младше 2 лет с катетер-ассоциированными ВТЭ). Если это было клинически осуществимо, в конце основного периода лечения проводилась повторная визуализация сосудов; первичная проводилась на этапе включения в исследование. После этого прием исследуемого препарата мог быть прекращен или, по решению исследователя, продолжен суммарно до 12 месяцев (для детей младше 2 лет с катетер-ассоциированным тромбозом до 3 месяцев). Первичной конечной точкой эффективности была частота симптомного рецидива ВТЭ. Первичной конечной точкой безопасности была комбинированная частота больших и клинически значимых небольших кровотечений. Всеконечные точки эффективности и безопасности централизованно оценивались независимым комитетом, для которого было заслеплено распределение пациентов по группам лечения. Результаты профиля эффективности и безопасности приведены в таблицах 1 и 2 ниже.\n\nРецидив ВТЭ произошел у 4 из 335 пациентов в группе ривароксабана и у 5 из 165 пациентов в группе препарата сравнения. Большое и клинически значимое небольшое кровотечение развилось у 10 из 329 пациентов (3 %), получавших лечение ривароксабаном, и у 3 из 162 пациентов (1,9 %), получающих лечение препаратом сравнения. Чистая клиническая выгода (комбинированная частота симптоматического рецидива ВТЭ и большого кровотечения) отмечена у 4 из 335 пациентов в группе ривароксабана и у 7 из 165 пациентов в группе препарата сравнения. Полная реканализация вены при повторной визуализации наблюдалась у 128 из 335 пациентов при лечении ривароксабаном и у 43 из 165 пациентов в группе препарата сравнения. Эти результаты были в целом сопоставимыми в различных возрастных группах. В группе ривароксабана было 119 детей (36,2 %) с любым кровотечением, возникшим в результате терапии, а в группе препарата сравнения -- 45 детей (27,8 %).\n\n_Таблица 1. Результаты профиля эффективности в конце основного периода лечения_\n\n**Событие**| **Ривароксабан N=335***| **Препарат сравнения****N=165\"** \n---|---|--- \nСимптомный рецидив ВТЭ (первичнаяконечная точка эффективности) | 4(1,2 %, 95 % ДИ0,4 % 3,0 %)| 5(3,0 %, 95 % ДИ1,2 % 3,6 %) \nКомбинированная конечная точка:симптомный рецидив ВТЭ + бессимптомноеухудшение при повторной визуализации| 5(1,5 %, 95 % ДИ0,6 % 3,4 %)| 6(3,6 %, 95 % ДИ1,6 % 7,6 %) \nКомбинированная конечная точка:симптомный рецидив ВТЭ + бессимптомноеухудшение + отсутствие изменений приповторной визуализации| 21(6,3 %, 95 % ДИ4,0 % 9,2 %) | 19(11,5 %, 95 % ДИ7,3 % 17,4 %) \nПолная реканализация вены при повторнойвизуализации | 128(38,2 %, 95 % ДИ33,0 % 33,5 %) | 43(26,1 %, 95 % ДИ19,8 % 33,0 %) \n---|---|--- \nЧистая клиническая выгода (комбинированнаяконечная точка): симптомный рецидив ВТЭ +большое кровотечение| 4(1,2 %, 95 % ДИ0,4 % 3,0 %)| 7(4,2 %, 95 % ДИ2,0 % 8,4 %) \nТромбоэмболия легочной артерии сосмертельным или не смертельным исходом | 1(0,3 %, 95 % ДИ0,0 % 1,6 %)| 1(0,6 %, 95 % ДИ0,0 % 3,1 %) \n \n* полная выборка для анализа, т.е. все дети, которые были рандомизированы\n\nДИ = доверительный интервал\n\n _Таблица 2. Результаты профиля безопасности в конце основного периода лечения_\n\n**Событие**| **Ривароксабан N=329***| **Препарат сравнения****N=162*** \n---|---|--- \nКомбинированная первичная конечная точкабезопасности: большое кровотечение + клинически значимое небольшое кровотечение| 10(3,0 %, 95 % ДИ1,6 % 5,5 %)| 3(1,9 %, 95 % ДИ0,5 % 5,3 %) \nБольшое кровотечение| 0(0,0 %, 95 % ДИ0,0 % 1,1 %)| 2(1,2 %, 95 % ДИ0,2 % 3,3 %) \nЛюбое кровотечение, возникшее в результатетерапии| 119 (36,2 %)| 45 (27,8 %) \n \n* выборка для анализа безопасности, т. е. все дети, которые были рандомизированы и получили по крайней мере одну дозу исследуемого лекарственного препарата\n\nПрофиль эффективности и безопасности ривароксабана был сопоставимым у педиатрической популяции с ВТЭ и взрослой популяции с ТГВ/ТЭЛА, однако, соотношение субъектов с любым кровотечением было выше в педиатрической популяции с ВТЭ по сравнению со взрослой популяцией с ТГВ/ТЭЛА.\n\n_Профилактика тромбозов у педиатрических пациентов с врожденным порохом сердца после операции Фонтена_\n\nЭффективность и безопасность ривароксабана для профилактики тромбозов у 110 педиатрических пациентов с врожденным пороком сердца, которым была проведена операция Фонтена в течение 4-х месяцев до включения в исследование, были изучены в проспективном открытом исследовании (UNIVERSE), состоящем из 2-х частей (часть В с активным контролем), в котором ривароксабан применялся для профилактики тромбозов в течение 12 месяцев в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у детей в возрасте от 2 до 8 лет с физиологически единственным желудочком, которым была проведена операция Фонтена. Пациенты получали или дозу ривароксабана, скорректированную по массе тела ([n=76] чтобы экспозиция соответствовала 10 мг дневной дозы у взрослых), или ацетилсалициловую кислоту ([n=34], приблизительно 5 мг/кг). Таким образом, дозировки, изучавшиеся в исследовании UNIVERSE для профилактики тромбозов, были ниже и не могли быть получены из педиатрической дозы, одобренной для лечения ВТЭ.\n\nВ исследовании UNIVERSE наблюдалось незначительное число тромбоэмболических событий (1 (1,6 %) в группе ривароксабана по сравнению с 3 (8,8 %) в группе ацетилсалициловой кислоты), количество эпизодов кровотечения в исследуемых группах было сопоставимо: 5 (7,8 %) клинически значимых кровотечений (включая 1 большое) в группе ривароксабана по сравнению с 3 (8,8 %, ни одно из которых не было большим) в группе ацетилсалициловой кислоты.\n\n_**Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома** _\n\nВ спонсируемом исследователем рандомизированном открытом многоцентровом исследовании с заслепленной оценкой конечных точек ривароксабан изучался в сравнении с варфарином у пациентов с тромбозом в анамнезе, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром с высоким риском тромбоэмболических событий (положительный результат для всех трех тестов на антифосфолипидный синдром: наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину.\n\nI). После включения 120 пациентов исследование было прекращено досрочно по причине повышенной частоты тромбоэмболических событий у пациентов в группе ривароксабана. Средняя продолжительность периода наблюдения составила 569 дней. 59 пациентов были рандомизированы в группу ривароксабана в дозе 20 мг (15 мг для пациентов с клиренсом креатинина 350 мл/мин) и 61 - в группу варфарина (MHO 2,0-3,0). Тромбоэмболические события произошли у 12 % пациентов, рандомизированных в группу ривароксабана (4 ишемических инсульта и 3 инфаркта миокарда). У пациентов, рандомизированных в группу варфарина, события не были зарегистрированы. Большое кровотечение произошло у 4 пациентов (7 %) из группы ривароксабана и 2 пациентов (3 %) из группы варфарина.\n\n**Фармакокинетика**\n\n** _Абсорбация_**\n\nПредставленная ниже информация основана на данных, полученных во взрослой популяции.\n\nРивароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация (Сₘₐₓ) достигается через 2 - 4 часа после приема таблетки.\n\nПри приеме внутрь в виде таблеток дозировкой 2,5 мг и 10 мг ривароксабан всасывается практически полностью, при этом его биодоступность высокая (80-100 %) независимо от приема пищи.\n\nВ связи со сниженной степенью всасывания, при приеме внутрь таблеток дозировкой 20 мг натощак наблюдалась биодоступность 66 %. При приеме ривароксабана в виде таблеток дозировкой 20 мг во время еды отмечалось увеличение средней AUC на 39 % по сравнению с приемом таблетки натощак, показывая практически полное всасывание и высокую биодоступность.\n\nФармакокинетика ривароксабана практически линейна в дозах до 15 мг один раз в день при приеме натощак. В условиях приема ривароксабана в виде таблеток дозировкой 10 мг, 15 мг и 20 мг во время еды наблюдается дозозависимость. При более высоких дозах ривароксабан демонстрирует абсорбцию, ограничиваемую растворением, с уменьшенной биодоступностью и пониженной скорости абсорбции с повышением дозы.\n\nБыла продемонстрирована биоэквивалентность гранул для приготовления суспензии для приема внутрь с зарегистрированными таблетками дозировкой 10 мг при приеме натощак, а также с таблетками дозировкой 20 мг при приеме во время еды.\n\nФармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной индивидуальной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30 до 40 %.\n\nВсасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Снижение на 29 % и 56 % в AUC и Сₘₐₓ соответственно в сравнении с приемом таблетки наблюдалось при введении гранулята ривароксабана в проксимальйый отдел тонкой кишки. Экспозиция препарата ещё более снимается при введении ривароксабана в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Таким образом, следует избегать введения ривароксабана дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции ривароксабана.\n\nБиодоступность (AUC и Сₘₐₓ) ривароксабана 20 мг при приеме внутрь в виде измельченной таблетки в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде, а также при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания, была сравнима с биодоступностью целой таблетки. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результате данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам ривароксабана.\n\n_Дети_\n\nДети получали ривароксабан в виде таблеток или суспензии для приема внутрь во время или сразу после кормления или приема пищи, вместе с обычной порцией жидкости для обеспечения надлежащего дозирования у детей. Как у взрослых, так и у детей ривароксабан быстро всасывается после перорального приема препарата в лекарственной форме таблетки или гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Не отмечалось разницы ни в скорости, ни в степени всасывания между лекарственными формами таблетки и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения отсутствуют, поэтому абсолютная биодоступность ривароксабана у детей неизвестна. Было обнаружено снижение относительной биодоступности при увеличении доз (в мг/кг массы тела), на основании чего можно сделать предположение об ограничениях абсорбции для более высоких доз, даже при приеме с пищей. Суспензию ривароксабана для приема внутрь следует принимать во время кормления или во время еды _(см. раздел «Способ применения и дозы»)._\n\n_**Распределение**_\n\nСвязывание с белками плазмы у взрослых высокое и составляет приблизительно 92-95 %, основным связывающим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения -- умеренный, Vₛₛ составляет приблизительно 50 л.\n\n_Дети_\n\nСпецифичные в отношении детей данные о связывании ривароксабана с белками плазмы отсутствуют. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения ривароксабана отсутствуют. Vₛₛ у детей (возрастной диапазон от 0 до <18 лет) после перорального приема ривароксабана, спрогнозированный с помощью популяционного фармакокинетического моделирования, зависит от массы тела и может быть описан с помощью аллометрической функции со средним значением 113 л для субъекта с массой тела 82,8 кг.\n\n_**Метаболизм и выведение**_\n\nУ взрослых пациентов при приеме ривароксабана приблизительно 2/3 дозы подвергаются метаболизму и в дальнейшем выводятся равными частями почками и через кишечник. Оставшаяся 1/3 принятой дозы вы водится посредством прямой почечной экскреции в виде неизмененного действующего вещества главным образом за счет активной почечной секреции.\n\nРивароксабан метаболизируется посредством изоферментов СУРЗА4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.\n\nСогласно данным, полученным _in_ _vitro,_ ривароксабан является субстратом для белков- переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp (белка устойчивости рака молочной железы). Неизмененный ривароксабан является единственным значимым соединением в человеческой плазме, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к веществам с низким клиренсом. После внутривенного введения 1 мг ривароксабана период полувыведения составляет около 4,5 часов. После перорального приема выведение становится ограниченным скоростью абсорбции. При выведении ривароксабана из плазмы конечных период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов у пожилых пациентов.\n\n_Дети_\n\nСпецифичные в отношении детей данные о метаболизме отсутствуют. Данные о фармакокинетике у детей после внутривенного введения ривароксабана отсутствуют. Клиренс у детей (возрастной диапазон от 0 до <18 лег) после перорального приема ривароксабана, спрогнозированный с помощью популяционного фармакокинетического моделирования, зависит от массы тела и может быть описан с помощью аллометрической функции со средним значением 8 л/ч для субъекта с массой тела 82,8 кг. Средние геометрические значения периода полувыведения (t½), рассчитанные с помощью популяционного фармакокинетического моделирования, уменьшаются с уменьшением возраста и варьируются от 4,2 часа у подростков до примерно 3 часов у детей в возрасте 2- 12 лет, до 1,9 и 1,6 часа у детей в возрасте 0,5 - 32 лет и менее 0,5 года соответственно.\n\n_**Особые группы пациентов**_\n\n _Пациенты_ _с нарушением функции печени_\n\nКлинические данные о применении ривароксабана у детей с нарушением функции печени отсутствуют.\n\nУ взрослых пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени легкой степени (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых испытуемых (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза). У пациентов с циррозом печени и нарушением функции печени средней степени (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная AUC увеличилась в 2,6 раза. У этих пациентов также было снижено выведение ривароксабана почками, схожее с таковым у пациентов с нарушением функции почек средней степени. Данные по пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствуют.\n\nПодавление активности фактора Ха у пациентов с нарушением функции печени средней степени было увеличено в 2,6 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; увеличение протромбинового времени в схожей степени возрастало в 2,1 раза. Пациенты с нарушением функции печени средней степени были более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров между концентрацией ривароксабана и протромбиновым временем.\n\nРивароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью _(см. раздел «Противопоказания»)._\n\n_Пациенты с нарушением функции почек_\n\nОтсутствуют клинические данные о применении ривароксабана у детей в возрасте 1 года и старше со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации 350 мл/мин/1,73 м²) или у детей младше 1 года с показателями креатинина сыворотки крови выше 97,5 процентиля (см. _раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\nУ взрослых пациентов наблюдалось увеличение экспозиции ривароксабана, коррелировавшее со снижением почечной функции, которая оценивалась измерением клиренса креатинина. У пациентов с легкой (КлКр 50 - 80 мл/мин), средней (КлКр 30 - 49 мл/мин) и тяжелой (КлКр 15-29 мл/мин) степенью нарушения функции почек концентрации ривароксабана в плазме крови (AUC) были повышены в 1,4-, 1,5- и 1,6 раза, соответственно. Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным. У пациентов с легкой, и тяжелой степенью нарушения функции почек общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2,0 раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время также увеличивалось в 1,3, 2,2 и 2,4 раза соответственно.\n\nДанные о пациентах с КлКр 315 мл/мин отсутствуют.\n\nПредполагается, что ривароксабан не подвергается диализу в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови.\n\n_Пол_\n\nУ взрослых не было клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики среди мужчин и женщин. Анализ полученных данных не выявил существенных различий в экспозиции ривароксабана у детей разного пола.\n\n_Масса тела_\n\nУ взрослых крайне низкая и крайне высокая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияла на концентрации ривароксабана в плазме крови (менее 25 %).\n\nУ детей доза ривароксабана зависит от массы тела. Анализ данных, полученных для детей, не выявил значимого влияния недостаточной массы тела или ожирения на экспозицию ривароксабана.\n\n_Межэтнические различия_\n\nКлинически значимых различий фармакокинетика и фармакодинамики у взрослых пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось. Анализ полученных данных не выявил значимых межэтнических различий в экспозиции ривароксабана у детей японской, китайской или азиатской этнической принадлежности за пределами Японии и Китая по сравнению с общей педиатрической популяцией.\n\n_**Фармакокинетические данные у пациентов**_\n\nГеометрическое среднее концентраций (90 % доверительный интервал) в интервалах времени отбора проб, примерно соответствующих максимальной и минимальной концентрации в интервале дозирования, у детей с острой ВТЭ, получающих ривароксабан в дозе, зависящей от массы тела, для получения экспозиции, соответствующей таковой у взрослых пациентов с ТГВ, получающих дозу 20 мг 1 раз в день, представлены в таблице 3.\n\n_Таблица 3. Сводная статистика (геометрическое среднее (90_ % _доверительный интервал)) равновесных концентраций ривароксабана в плазме крови (мкг/л) в зависимости от режима дозирования и возраста_\n\n**Временные**| \n---|--- \n**Один раз в день** | **N**| **от 12 до****< 18 лет**| **N**| **от 6 до <12 лет**| | | | \n2,5--4 часа спустя | 171 | 241,5(105-484)| 24 | 229,7(91,5-777)| | | | \n20--24 часа спустя | 151 | 20,6(5,69-66,5)| 24 | 15,9(3,42-35,5)| | | | \n**Два раза в день**| **N**| **от 6 до****< 12 лет**| **N**| **от 2 до <6 лет**| **N**| **от 0,5 до****< 2 лет**| ** **| \n2,5--4 часа спустя | 36 | 145,4(46,0-343)| 38 | 171;8(70,7-438) | 2 | н.р. | | \n10--16 часов спустя | 33 | 26,0(7,99-94,9)| 37 | 22,2(0,25-127) | 3 | 10,7(н.р. - н.р.)| | \n---|---|---|---|---|---|---|---|--- \n**Три раза в день**| **N**| **от 2 до****< 6 лет**| **N**| **от рождения****до <2 лет**| **N**| **от 0,5 до****< 2 лет**| **N**| **от рождения****до <0,5 лет** \n0,5--3 часа спустя | 5 | 164,7(108-283) | 25 | 111,2(22,9-320) | 13 | 114,3(22,9-346)| 12 | 108,0(19,2-320) \n7--8 часов спустя| 5| 33,2(18,7-99,7)| 23| 18,7(10,1-36,5)| 12| 21,4(10,5-65,6)| 11| 16,1(1,03-33,6) \n \nн.р. -- не рассчитывалось\n\nЗначения ниже нижнего предела количественного определения (HПKO) были заменены на 1/2 HПKO для расчета статистики (HПKO = 0,5 мкг/л).\n\n**_Соотношение фармакокинетических параметров и фар_ м _акодинамических эффектов_**\n\nСоотношение фармакокинетических параметров и фармакодинамических эффектов (ФК/ФД) между концентрацией ривароксабана в плазме крови и конечными фармакодинамическими точками (ингибирование фактора Ха, протромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest) оценивалось после приема широкого диапазона доз (от 5 до 30 мг два раза в сутки). Взаимосвязь между концентрацией ривароксабана и активностью фактора Ха наилучшим образом продемонстрирована с использованием модели Еₘₐₓ. Модель линейной регрессии в целом лучше демонстрирует взаимосвязь между концентрацией ривароксабана и значением протромбинового времени. Угловой коэффициент значительно менялся в зависимости от реактивов, используемых для определения протромбинового времени. При использовании набора Neoplastin PT исходное значение протромбинового времени составило около 13 сек с наклоном линии около 3-4 сек/(100 мкг/л). Результате анализа соотношения ФК/ФД в исследованиях II и III фазы соответствовали аналогичным показателям у здоровых пациентов.\n\n##### ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ\n\nЛечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у доношенных новорожденных, младенцев, детей и подростков в возрасте до 18 лет после по крайней мере 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.\n\n##### ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ\n\n * повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке;\n * активные клинически значимые кровотечения;\n * повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12-персоной кишки, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга;\n * сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с терапии ривароксабаном или на нее _(см. раздел «Способ применения и дозы») _или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера _(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»);_\n * заболевания печени, протекающие с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»);_\n * беременность и период грудного вскармливания _(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)._\n\n\n\n##### ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ\n\n _**Беременность**_\n\nБезопасность и эффективность препарата Ксарелто® у беременных женщин не установлены. Данные, полученные в исследованиях на животных, показали репродуктивную токсичность. Из-за возможной репродуктивной токсичности, риска кровотечения и данных о способности проникать через плаценту препарат Ксарелто® противопоказан во время беременности _(см. раздел «Противопоказания»)._\n\nДевочки-подростки с детородным потенциалом должны избегать беременности во время терапии ривароксабаном.\n\n_**Грудное вскармливание**_\n\nБезопасность и эффективность препарата Ксарелто® у кормящих женщин не установлены. Данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что ривароксабан выделяется в трудное молоко. Следовательно, препарат Ксарелто противопоказан во время грудного вскармливания _(см. раздел «Противопоказания»). _Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановлении терапии.\n\n_**Фертильность**_\n\nСпецифических исследований по оценке влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводилось. В исследовании мужской и женской фертильности у крыс влияния не наблюдалось.\n\n##### СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ\n\n _**Подходящая доза**_\n\nДоза и частота приема определяются на основании массы тела (см. таблицу 4)_._\n\n_Таблица_ ___4.____Рекомендованная_ ___доза_ ___препарата_ ___Кcapeлmo ®_ ___для_ ___педиатрических_ ___пациентов_ ___от_ _доношенных новорожденных (после по крайней мере 10 дней перорального вскармливания и с массой тела не менее 2,6 кг) до детей в возрасте до 18 лет_\n\n | **Macca тела (кг)**| **Режим****Доза ривароксабана**| **Суммарная суточная доза**| **Подходящий синий шприц** \n---|---|---|---|--- \n | | **(1 мг риварокеабана соответствует 1 мл суспензии)**| \n | **Мин.**| **Макс.**| **один раз в день**| **два раза в день**| **три раза в день**| | \n | 2,6| < 3| | | 0,8 мг| 2,4 мг| 1 мл \n3| < 4| | | 0,9 мг| 2,7 мг| 1 мл \n4| < 5| | | 1,4 мг| 4,2 мг| _5_ мл \n _5_| < 7| | | 1,6 мг| 4,8 мг| 5 мл \n7| < 8| | | 1,8 мг| 5,4 мг| 5 мл \n8| < 9| | | 2,4 мг| 7,2 мг| 5 мл \n9| < 10| | | 2,8 мг| 8,4 мг| 5 мл \n10| < 12| | | 3,0 мг| 9,0 мг| 5 мл \n | 12| < 30| | 5 мг| | 10 мг| 5 мл или 10 мл \n---|---|---|---|---|---|---|--- \n | 30| < 50| 15 мг| | | 15 мг| 10 мл \n50| | 20 мг| | | 20 мг| 10 мл \n \nНа регулярной основе необходимо мониторировать вес ребенка и пересматривать дозу, особенно у детей весом менее 12 кг. Это необходимо, чтобы обеспечить поддержание терапевтической дозы. Корректировка дозы должна выполняться только на основании изменений массы тела.\n\n_**Частота приема**_\n\n * _При приеме один раз в день_\n\n\n\nДозы следует принимать с интервалом примерно 24 часа.\n\n * _При приеме два раза в день_\n\n\n\nДозы следует принимать с интервалом примерно 12 часов.\n\n * _При приеме три раза в день_\n\n\n\nДозы следует принимать с интервалом примерно 8 часов.\n\n \n\nУ пациентов с массой тела не менее 2,6 кг и менее 30,0 кг должна применяться только суспензия для приема внутрь. Не делите таблетки Ксарелто® на части и не используйте таблетки Ксарелто® меньшей дозировки в попытке подбора дозы для детей с массой тела менее 30 кг.\n\nУ пациентов с массой тела не менее 30 кг препарат Ксарелто® может применяться в форме суспензии для приема внутрь или таблеток дозировкой 15 мг или 20 мг один раз в день.\n\nУпаковка препарата Ксарелто®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей, содержит синие шприцы (мерные шприцы для перорального введения) объемом 1 ми или 5 мл и 10 мл и адаптер для них. Для обеспечения точного дозирования рекомендуется. использовать синие шприцы в соответствии с информацией, приведенной ниже _(см. Таблицу 4):_\n\n * синий шприц объемом 1 мл (с градуировкой 0,1 мл) должен использоваться у пациентов с массой тела менее 4 кг;\n * синий шприц объемом 5 мл (с градуировкой 0,2 мл) должен использоваться у пациентов с массой тела от 4 кг, но менее 30 кг;\n * синий шприц объемом 10 мл (с градуировкой 0,5 мл) должен использоваться только у пациентов с массой тела 12 кг и более.\n\n\n\nДля пациентов с массой тела от 12 кг, но менее 30 кг может быть использован синий шприц объемом 5 мл или 10 мл. Рекомендуется, чтобы медицинский работник посоветовал пациенту или лицу, осуществляющему уход, какой синий шприц использовать, чтобы обеспечить введение нужного объема.\n\nРуководство по приготовлению и практическому применению вложено в упаковку с препаратом.\n\n**_Начало терапии_**\n\n * _у доношенных новорожденных до достижения возраста 6 месяцев_\n\n\n\nЛечение доношенных новорожденных до достижения возраста 6 месяцев, родившихся не ранее 37 недели гестации, с массой тела не менее 2,6 кг и находившихся не менее 10 дней на пероральном вскармливании, должно быть начато после по крайней мере 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии _(см. разделы «Фармакологические свойства / Фармакодинамика», «Особые указания и меры предосторожности при применении»). _Дозу препарата Ксарелто® подбирают на основании массы тела, используя препарат в форме суспензии для приема внутрь _(см. Таблицу 4)._\n\n * _у детей в возрасте от 6 месяцев до <18 лет_\n\n\n\nЛечение детей в возрасте от 6 месяцев до <18 лет должно быть начато после по крайней мере 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакодинамика»). _Дозу препарата Ксарелто® подбирают на основании массы тела _(см. Таблицу_ _4)._\n\n_**Продолжительность лечения**_\n\n * _Все дети, кроме детей в возрасте менее двух лет с катетер-ассоциированным тромбозом_\n\n\n\nТерапия должна продолжаться по крайней мере в течение 3 месяцев. Длительность лечения может быть увеличена до 12 месяцев в случае клинической необходимости. Данные в поддержку снижения дозы после 6 месяцев лечения у детей отсутствуют. Соотношение польза-риск при длительности терапии свыше 3 месяцев должно оцениваться индивидуально, принимая во внимание риск рецидива тромбоза и потенциальный риск кровотечения.\n\n * _Дети в возрасте менее двух лет с катетер- ассоциированным тромбозом_\n\n\n\nТерапия должна продолжаться по крайней мере в течение l месяца. Длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев в случае клинической необходимости. Соотношение польза-риск при длительности терапии свыше 1 месяца должно оцениваться индивидуально, принимая во внимание риск повторного тромбоза и потенциальный риск кровотечения.\n\n_**Пропущенные дозы**_\n\n * _При приеме один раз в день_\n\n\n\nВ случае приема один раз в день пропущенную дозу необходимо принять сразу, как только факт пропуска дозы установлен, но только в тот же день. Если это невозможно, пациент должен пропустить эту дозу и продолжить прием со следующей дозы в соответствии с назначением врача. Пациент не должен принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.\n\n * _При приеме два раза в день_\n\n\n\nВ случае приема два раза в день пропущенную утреннюю дозу необходимо принять сразу, как только факт пропуска дозы установлен, это может быть осуществлено вместе с приемом вечерней дозы. Пропущенная вечерняя доза может быть принята только в тот же вечер, пациент не должен принимать двойную дозу на следующее утро.\n\n * _При приеме три раза в день_\n\n\n\nВ случае приема три раза в день, трехразовый ежедневный график приема с приблизительно 8-часовыми интервалами следует возобновить со следующей запланированной дозы без компенсации пропущенной дозы.\n\nСо следующего дня ребенку следует продолжить - обычный режим приема -- один, два или три раза в день.\n\n_**Переход с парентеральных антикоагулянтов на npenapam Ксарелто ®**_\n\nУ пациентов, в текущий момент получающих парентеральный антикоагулянт, начинают применение препарата Ксарелто® за 0--2 часа до времени следующего планового введения парентерального препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного введения парентерального препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).\n\nПереход с препарата Kcapeлmo® на парентеральные антиноагупянты\n\nПрекращают прием препарата Ксарелто® и вводят первую дозу парентерального антикоагулянта в тот момент, когда следовало принять следующую дозу препарата Ксарелто®.\n\n**_Переход с печенья антагонистами витамина К (ABK) на препарат Ксарелто ®_**\n\nСледует прекратить лечение ABK и начать лечение препаратом Ксарелто® при значении международного нормализованного отношения (MHO) ≤ 2,5.\n\nПри переходе пациентов с ABK на препарат Ксарелто значения MHO будут ошибочно\n\nзавышенными после приема препарата Ксарелто®. MHO не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ксарелто® и поэтому не должно использоваться с этой целью _(см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия\")._\n\n**_Переход с препарата Ксарелто_**** _® на лечение антагонистами витамина К (ABK)_**\n\nСуществует вероятность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с препарата Ксарелто® на ABK. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время перехода с препарата Ксарелто® на альтернативный антикоагулянт. Следует отметить, что препарат Ксарелто® может способствовать повышению MHO.\n\nДетям, которые переводятся с препарата Ксарелто® на ABK, необходимо продолжать прием препарата Ксарелто® в течение 48 часов после приема первой дозы ABK. После двух дней совместного применения следует измерить величину MHO до приема следующей запланированной дозы препарата Ксарелто®. Совместное применение препарата Ксарелто® и ABK рекомендуется продолжать, пока MHO не достигнет ≥ 2,0. После прекращения применения препарата Ксарелто® значение MHO может быть достоверно определено через 24 часа после приема последней дозы _(см. раздел \"Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия\")._\n\n_**Особые группы пациентов**_\n\n _Пациенты_ ___с_ ___нарушением_ ___функции_ _почек_\n\n * Дети в возрасте 1 год и старше с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации 50 - 80 мл/мин/1,73 м²): коррекции дозы не требуется, на основании данных исследований во взрослой популяции и ограниченных данных в детской популяции _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»)._\n * Дети в возрасте 1 год и старше со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 50 мл/мин/1,73 м²): препарат Ксарелто® не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных _(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n * Дети в возрасте до 1 года: функция почек должна определяться только на основании креатинина сыворотки крови. Препарат Ксарелто® не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 1 года с показателями креатинина сыворотки крови выше 97,5 процентиля _(см. Таблицу 5)_ в связи с отсутствием данных _(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\n\n\n_Таблица 5. Референтные значения креатинина сыворотки крови у детей младше 1 года (Боэр и др., 2010)_\n\n**Возраст**| **97,5 процентиль****креатинина (мкмоль/л)**| **97,5 процентиль****креатинина (мг/дл)** \n---|---|--- \nДень 1| 81| 0,92 \nДень 2| 69| 0,78 \nДень 3| 62| 0,70 \n---|---|--- \nДень 4| 58| 0,66 \nДень 5| 55| 0,62 \nДень 6| 53| 0,60 \nДень 7| 51| 0,58 \nНеделя 2| 46| 0,52 \nНеделя 3| 41| 0,46 \nНеделя 4| 37| 0,42 \nМесяц 2| 33| 0,37 \nМесяц 3| 30| 0,34 \nМесяц 4-6| 30| 0,34 \nМесяц 7-9| 30| 0,34 \nМесяц 10-12| 32| 0;36 \n \n _Пациенты_ ___с_ ___нарушением_ ___функции_ _печени_\n\nДля детей с печеночной недостаточностью клинические данные отсутствуют.\n\nПрепарат Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, в том числе пациентам с циррозом печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью _(см. разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»)._\n\n_Масса_ ___тела_\n\nДоза для детей определяется на основании массы тела _(см.____подраздел_ ___« Подходящая_ ___доза »_\n\nвыше.\n\nКоррекции дозы не требуется _(см. раздел \"Фармакологические свойства / Фармакокинетика\")._\n\n_Дети_\n\nБезопасность и эффективность препарата Ксарелто® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены по показаниям иным, чем лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ. По другим показаниям данные отсутствуют или недостаточны _(см. также раздел \"Фармакологические свойства / Фармакодинамика\"). _Следовательно, препарат Ксарелто® не рекомендуется к применению у детей младше 18 лет по показаниям иным, чем лечение ВТЭ или профилактика рецидивов ВТЭ.\n\n_**Способ применения**_\n\nПрепарат Ксарелто® предназначен для приема внутрь.\n\nСуспензию для приема внутрь следует принимать во время кормления или приема пищи _(см. раздел \"Фармакологические свойства / Фармакокинетика\"). _Перед применением гранулы должны быть суспендированы с негазированной водой до получения однородной суспензии с финальной концентрацией 1 мг/мл.\n\nКоличество воды, используемое для этих целей:\n\n- 50 мл для флаконов объемом 100 мл, содержащих 2,625 г гранул;\n\n- 100 мл для флаконов объемом 250 мл, содержащих 5,25 г гранул.\n\nФлакон необходимо встряхивать после восстановления в течение 60 секунд и перед приемом каждой дозы в течение 10 секунд. После восстановления лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до почти белого цвета.\n\nУпаковка содержит синие шприцы (1 мл, 5 мл или 10 мл) для дозирования препарата после восстановления _(см. Таблицу 4)._ Полную информацию по приготовлению и применению суспензии для приема внутрь см. в Руководстве по приготовлению и практическому применению, вложенному в упаковку с лекарственным препаратом.\n\nСуспензия для приема внутрь может быть введена через назогастральную трубку или желудочный зонд. Перед приемом препарата Ксарелто® необходимо убедиться в расположении зонда в желудке. В связи с тем, что абсорбция ривароксабана зависит от места высвобождения действующего вещества, необходимо избегать введения ривароксабана дистальнее желудка, в противном случае это может привести к снижению абсорбции и, следовательно, к снижению экспозиции действующего вещества. После приема препарата Ксарелто® необходимо смыть остатки препарата со стенок зонда водой. После этого необходимо незамедлительно осуществить прием питания через назогастральную трубку или желудочный зонд _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»)._\n\nПосле каждого приема препарата Ксарелто® следует незамедлительно осуществить прием обычной порции жидкости. Такая порция может включать объем жидкости, используемой для кормления.\n\nЕсли пациент срыгивает принятую дозу немедленно или у него начинается рвота в течение 30 минут после приема дозы, необходим прием новой дозы. Однако, если рвота произошла позднее 30 минут после приема дозы, повторного приема дозы не требуется, и следующая доза должна быть получена по расписанию.\n\nЕсли при назначенной дозе 15 мг или 20 мг ривароксабана суспензия для приема внутрь не доступна в настоящий момент, эти дозы могут быть обеспечены приемом измельченной таблетки дозировкой 15 мг или 20 мг, смешанной с водой или яблочным пюре непосредственно перед применением и пероральным приемом _(см._ _раздел_ _« Фармакологические свойства / Фармакокинетика»)._\n\n_Примечание._ Информация о применении препарата Ксарелто® в форме таблеток размещена в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 20 мг.\n\n##### ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ\n\n _**Резюме профиля безопасности**_\n\nБезопасность ривароксабана оценивалась в тринадцати основных исследованиях III фазы _(см. Таблицу 6)._\n\nРивароксабан принимали суммарно 69608 взрослых пациентов в девятнадцати исследованиях III фазы и 488 детей в двух исследованиях II фазы и двух исследованиях III фазы.\n\n_Таблица 6. Число пациентов, участвовавших в исследованиях, суммарная суточная доза и максимальная продолжительность лечения в исследованиях III фазы, проведенных с участием взрослой и детской популяций_\n\n**Показания**| **Число пациентов***| **Суммарная суточная доза**| **Максимальная продолжительность****лечения** \n---|---|---|--- \nПрофилактика венознойтромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава| 6 097| 10 мг| 39 дней \nПрофилактика ВТЭ упациентов, госпитализированных с острым медицинским состоянием| 3 997| 10 мг| 39 дней \nЛечение тромбозаглубоко вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов| 6 790| День 1--21: 30 мгНачиная с 22 дня: 20 мгПосле минимум 6 месяцев: 10 мг или20 мг| 21 месяц \nЛечение ВТЭ и профилактика рецидивов ВТЭ у новорожденных и детей в возрасте до 18 лет после начальной стандартной антикоагулянтной терапии| 329| Доза, скорректированная в зависимости от массы тела, для достижения экспозиции, наблюдавшейся у взрослых, получавших 20 мг ривароксабана один раз в день длялечения ТГВ| 12 месяцев \nПрофилактика инсульта исистемной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанногопроисхождения| 7 750| 20 мг| 41 месяц \nПрофилактикаатеротромботических событий у пациентов после острогокоронарного синдрома(ОКС)| 10 225| 5 мг или 10 мгсоответственно, в комбинации с ацетилсалициловойкислотой с клопидогрелом или тиклопидином _ _| 31 месяц \nПрофилактикаатеротромботических событий у пациентов сишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий(ЗПА)| 18 244 3256**| 5 мг в комбинации сацетилсалициловой кислотой или 10 мг вмонотерапии 5 мг в комбинации с ацетилсалициловойкислотой| 47 месяцев 42 месяца \n \n* Пациенты, получившие, по меньшей мере, одну дозу ривароксабана.\n\n** Из исследования VOYAGER PAD.\n\nНаиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями у пациентов, получавших ривароксабан, были кровотечения _(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении» и подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций» ниже) (Таблица 7). _Наиболее часто регистрировались такие кровотечения, как носовое кровотечение (4,5 %) и желудочно-кишечное кровотечение (3,8 %).\n\n_Таблица 7. Частота возникновения кровотечений* и анемии у пациентов, получавших ривароксабан в ходе завершенных клинических исследований III_ фазы с _участием взрослой и детской популяции_\n\n**Показание**| **Любое********кровотечение**| **Анемия** \n---|---|--- \nПрофилактика венознойтромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по замене.тазобедренного или коленного сустава| 6,8 % пациентов| 5,9 % пациентов \nПрофилактика венознойтромбоэмболии у пациентов,госпитализированных с острым медицинским состоянием| 12,6 % пациентов| 2,1 % пациентов \nЛечение ТГВ, ТЭЛА ипрофилактика рецидивов| 23 % пациентов| 1,6 % пациентов \nЛечение ВТЭ и профилактикарецидивов ВТЭ у новорождённых и детей в возрасте до 18 лет после начальной стандартнойантикоагулянтной терапии| 39,5 % пациентов| 4,6 % пациентов \nПрофилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения| 28 событийна 100 пациенто-лет| 2,5 событияна 100 пациенто-лет \nПрофилактикаатеротромботических событий у пациентов после ОКС| 22 событияна 100 пациенто-лет| 1,4 событияна 100 пациенто-лет \nПрофилактикаатеротромботических событий у пациентов с ИБС или 3ПA| 6,7 событийна 100 пациенто-лет| 0,15 событийна 100 пациенто-лет** \n8,38 событий на 100 пациенто-лей| 0,74 событияна 100 паіщенто-лет***# \n \n* Во всех клинических исследованиях ривароксабана все случаи кровотечения собираются, регистрируются и оцениваются.\n\n** В исследовании COMPASS частота встречаемости анемии низкая, поскольку применялся выборочный подход к сбору данных по нежелательным явлениям.\n\n*** При сборе данных о нежелательных явлениях применялся выборочный подход.\n\n# Из исследования VOYAGER PAD.\n\n_Табличное представление нежелательных реакций_\n\nЧастота встречаемости нежелательных реакций, возникавших у детей и взрослых при применении препарата Ксарелто®, с разделением по системно-органным классам (MedDRA) и по частоте приведена в таблице 8 ниже.\n\nЧастота встречаемости определяется как:\n\nочень часто (≥/10),\n\nчасто (от ≥ 31/100 до 31/10),\n\nнечасто (от ≥ 31/1 000 до <1/100),\n\nредко (от ≥ 31/10 000 до 31/1 000),\n\nочень редко (<1/10 000),\n\nчастота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных).\n\n_Таблица 8. Все нежелательные реакции, зарегистрированные у взрослых пациентов в клинических исследованиях III фазы или в ходе пострегистрационного применения*, а также у педиатрических пациентов в двух исследованиях II фазы и двух исследованиях III фазы_\n\n**Часто**| **Нечасто**| **Редко**| **Очень редко**| **Частота неизвестна** \n---|---|---|---|--- \n**Нарушения со стороны крови и лимфатической системы** \nАнемия(включая соответствующие лабораторные параметры)| Тромбоцитоз(включая повышение количества тромбоцитов)ᵃтромбоцитопения| | | \n**Нарушения со стороны иммунной системы** \n | Аллергическаяреакция, аллергический дерматит, ангионевротический отек и аллергическийотек| | Анафилактические реакции, включая анафилактический шок| \n**Нарушения со стороны нервной системы** \nГоловокружение, головная боль| Внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние, обморок| | | \n**Нарушения со стороны органа зрения** \nКровоизлияниев глаз (включая кровоизлияниев конъюнктиву)| | | | \n**Нарушения со стороны сердца** \n | Тахикардия| | | \n**Нарушения со стороны сосудов** \nСнижениеартериального давления,гематома| | | | \n****Нарушения со стороны******дыхательной****** системы, **органов********грудной********клетки****и****средостения** \nНосовоекровотечение, кровохарканье| | | Эозинофильнаяпневмония| \n**Желудочно-кишечные нарушения** \nКровоточивость десен, желудочно- кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боли в области ЖКТ и в животе, диспепсия, тошнота, запорᵃ, диарея, рвотаᵃ| Сухость во рту| | | \n****Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей**** \nПовышение активности трансаминаз| Нарушениефункции печени, повышение концентрации билирубина,повышениеактивности щелочной фосфатазы кровиᵃ, повышение активности ГГТᵃ| Желтуха,повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него), холестаз, гепатит гепатоцеллюлярное повреждение)| | \n****Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки**** \nКожный зуд(включая нечастые случаи генерализованного зуда), кожная сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния| Крапивница| | СиндромСтивенса-- Джонсона / токсический эпидермальный некролиз, DRЕЅЅ-синдром| \n****Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани**** \nБоль в конечностяхᵃ| Гемартроз| Кровоизлияниев мышцу| | Компартмент-синдром как следствие кровотечения \n****Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей**** \nКровотечениеИзурогенитального тракта \n(включая гематурию и меноррагиюᵇ), нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины крови)| | | | Почечнаянедостаточность/острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать гипоперфузию \n**Общие нарушения и реакции в месте введения** \nЛихорадкаᵃ,периферический отек, снижение общей физической силы и энергии (включая слабость иастению)| Ухудшениеобщего самочувствия (включая недомогание)| Локальный отекᵃ| | \n**Лабораторные и инструментальные данные** \n | Повышение активности ЛДГᵃ,повышение активности липазы ᵃ,повышение активности амилазыᵃ| | | \n**Травмы, интоксикации и осложнения процедур** \nКровоизлияния после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), ушиб, выделение секрета из раныᵃ| | Сосудистая псевдоаневризмаᶜ| | \n \nᵃ наблюдались при профилактике ВТЭ у взрослых пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава\n\nᵇ наблюдались при лечении ТГВ, ТЭЛА и профилактике рецидивов как очень частые\n\nу женщин в возрасте < 55 лет\n\nᶜ наблюдались как нечастые в рамках профилактики атеротромботических событий у пациентов после ОКС (после чрескожного коронарного вмешательства)\n\n* Применялся предварительно заданный выборочный подход к сбору данных по нежелательным явлениям в отдельных исследованиях ПI фазы. На основании анализа данных этих исследований частота нежелательных реакций не повесилась, и новых нежелательных реакций идентифицировано не было.\n\n**_Описание отдельных нежелательных реакций_**\n\nУчитывая фармакологический механизм действия, применение препарата Ксарелто® может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых тканей и органов, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) будут варьироваться в зависимости от локализации, интенсивности для продолжительности кровотечения и/или анемии _(см. раздел «Передозировка / Лечение кровотечений»). _В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек (а именно: кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное \n\nвагинальное или усиленное менструальное кровотечение) и анемия наблюдались более часто при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с лечением ABK. Таким образом, в дополнение к надлежащему клиническому наблюдению, лабораторное исследование гемоглобина/гематокрита может быть значимым для выявления скрытых кровотечений и количественной оценки клинической значимости явных кровотечений в случаях, когда применимо. Риск развития кровотечений может быть повышенным у определенных групп пациентов, например, у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз _(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении / Риск кровотечения»). _Менструальное кровотечение может быть более обильным и/или продолжительным.\n\nГеморрагические осложнения могут проявляться в виде слабости, бледности, головокружения, головной боли или необъяснимых отеков, одышки или необъяснимого шока. В некоторых случаях вследствие анемии наблюдались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди или стенокардия.\n\nПри применении препарата Ксарелто® регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как компартмент-синдром и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты.\n\n_**Дети**_\n\n _Лечение_ ___ВТЭ_ ___и_ ___профилактика_ ___рецидивов_ _ВТЭ_\n\nОценка профиля безопасности у детей и подростков основана на данных по безопасности открытых исследований с активным контролем (двух исследований II фазы и одного III фазы) с участием пациентов в возрасте от рождения до 18 лет. Результаты профиля безопасности были в целом сопоставимыми для ривароксабана и препарата сравнения в различных возрастных группах детей. В целом профиль безопасности у 412 детей и подростков, получавших ривароксабан, был аналогичен профилю безопасности, наблюдаемому во взрослой популяции, и сохранялся во всех возрастных группах, хотя оценка ограничена небольшим количеством пациентов.\n\nГоловная боль (очень часто, 16,7 %), лихорадка (очень часто, 11,7 %), носовое кровотечение (очень часто, 11,2 %), рвота (очень часто, 10,7 %), тахикардия (часто, 1,5 %), повышение концентрации билирубина (часто, 1,5 %) и повышение концентрации конъюгированного билирубина (редко, 0,7 %) регистрировались у педиатрических пациентов чаще, чем у взрослых. Как и во взрослой популяции, меноррагия наблюдалась у 6,6 % (часто) девочек-подростков после менархе. Тромбоцитопения, наблюдаемая в рамках пострегистрационного мониторинга во взрослой популяции, в клинических исследованиях на педиатрической популяции наблюдалась часто (4,6 %). Нежелательные реакции у педиатрических пациентов были в основном от легкой до умеренной степени тяжести.\n\n##### ПЕРЕДОЗИРОВКА\n\nУ взрослых пациентов были зарегистрирована редкие случаи передозировки до 1960 мг. В случае передозировки необходимо тщательно наблюдать пациентов на предмет развития кровотечений или других нежелательных реакций _(см. раздел «Передозировка / Лечение кровотечение»). _Данные у детей ограничены. В связи с ограниченным всасыванием ожидается развитие низкоуровневого плато концентрации препарата без дальнейшего увеличения его средней концентрации в плазме крови при применении доз, превышающих терапевтические, равных 50 мг и выше у взрослых, однако данные о дозах, превышающих терапевтические, у детей отсутствуют.\n\nСпецифический антидот, ослабляющий фармакодинамическое действие ривароксабана, не установлен для детей.\n\nВ случае передозировки ривароксабана для снижения всасывания может применяться активированный уголь. Предполагается, что ривароксабан не подвергается диализу в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови.\n\n_**Течение кровотечений**_\n\nЕсли у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием ривароксабана следует отложить или, при необходимости, отменить лечение. Период полувыведения ривароксабана у взрослых составляет приблизительно 5- 13 часов. Период полувыведения у детей, спрогнозированный с помощью популяционного фармакокинетического моделирования, более короткий _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»). _Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно применять соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при тяжелых носовых кровотечениях), хирургический гемостаз с процедурами контроля кровотечения, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия) или тромбоцитов.\n\nЕсли перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, могут быть назначены специфические прокоагулянтные препарата, такие, как концентрат протромбинового комплекса, активированный концентрат факторов протромбинового комплекса или рекомбинантный VIIa фактор. Однако в настоящее время опыт применения \n\nданных лекарственных препаратов у взрослых и детей, получающих ривароксабан, весьма ограничен _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакодинамика»)._\n\nОжидается, что протамина сульфат и витамин К не оказывают влияния на противосвертывающую активность ривароксабана.\n\nИмеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у взрослых пациентов, получающим ривароксабан. Отсутствует опит применения данных препаратов у детей, получающим ривароксабан. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих ривароксабан, отсутствуют.\n\n##### ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ\n\nСтепень межлекарственных взаимодействий у детей не известна. Для педиатрической популяции должны быть приняты во внимание приведенные ниже данные о взаимодействии, полученные у взрослых пациентов; и предупреждения в разделе «Особые указания и меры предосторожности при применении».\n\n_**Ингибиторы СУРЗА4 и Р-гликопротеина**_\n\nСовместное применение ривароксабана с кетоконазолом (400 мг 1 раз в день) или ритонавиром (600 мг 2 раза в день) приводило к повышению средней AUC ривароксабана в 2,6 раза / 2,5 раза и увеличению средней Сₘₐₓ ривароксабана в 1,7 раза / 1,6 раза со значительным усилением фармакодинамического действия, что может приводить к повышению риска кровотечения. В связи с этим применение препарата Ксарелто® не рекомендуется пациентам, получающим сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы, такими как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол или ингибиторами протеазы ВИЧ. Эти активные вещества являются мощными ингибиторами и СУРЗА4, и Р-гликопротеина _(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\nОжидается, что активные вещества, сильно ингибирующие только один из путей выведения ривароксабана (или СУРЗА4 или P-gp), в меньшей степени увеличивают концентрацию ривароксабана в плазме. Так, кларитромицин (500 мг 2 раза в день), считающийся мощным ингибитором изофермента СУРЗА4 и умеренным ингибитором Р-гликопротеина, вызывал увеличение значений средней AUC в 1,5 раза и Сₘₐₓ ривароксабана в 1,4 раза. Взаимодействие с кларитромицином, вероятно, клинические незначимо для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого \n\nриска (для пациентов с нарушением функции почек _см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\nЭритромицин (500 мг 3 раза в день), умеренный ингибитор изофермента СУРЗА4 и Р- гликопротеина, вызывал увеличение значений средней AUC и Сₘₐₓ ривароксабана в 1,3 раза. Взаимодействие с эритромицином, вероятно, клинически незначимо для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого риска.\n\nУ пациентов с легкой степенью нарушения функции почек эритромицин (500 мг 3 раза в день) вызывал увеличение средних значений AUC ривароксабана в 1,8 раза и Сₘₐₓ в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов со средней степенью нарушения функции почек эритромицин вызывал увеличение средних значений AUC ривароксабана в 2,0 раза и Сₘₐₓ в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Эффект эритромицина является накопительным при нарушении функции почек _(см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\nФлуконазол (400 мг один раз в день), считающийся умеренным ингибитором изофермента СУРЗА4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Сₘₐₓ в 1,3 раза. Взаимодействие с флуконазолом, вероятно, клинически незначимо для большинства пациентов, но может быть потенциально значимым для пациентов из группы высокого риска (для пациентов с нарушением функции почек _см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\nНа основании имеющихся ограниченных клинических данных необходимо избегать совместного применения ривароксабана с дронедароном.\n\n_**Антиноагупянты**_\n\nПосле одновременного применения эноксапарина (однократная доза 40 мг) и ривароксабана (однократная доза 10 мг) наблюдался суммационный эффект в отношении анти-Ха активности, не сопровождавшийся дополнительными эффектами в отношении проб на свертываемость крови (протромбиновое время (ПB), АЧТВ). Эноксапарин не влиял на фармакокинетику ривароксабана.\n\nВ связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами _(см. разделы __« Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\n_**НМВП/ингибиторы агрегации тромбоцитов**_\n\nПосле совместного применения ривароксабана (15 мг) и 500 мг напроксена клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.\n\nНе наблюдалось клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ривароксабана и 500 мг ацетилсалициловой кислоты.\n\nНе обнаружено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном (15 мг) и клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но у части больных наблюдалось значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее со степенью агрегации тромбоцитов и концентрацией Р-селектина или GРІІb/IIIa-рецептора.\n\nНеобходимо соблюдать осторожность при совместном применении с HПBП (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения _(см. раздел «Особые_\n\n _указания и меры предосторожности при применении »)._\n\n**_СИОЗС/СИОЗСН_**\n\nКак и в случае применения других антикоагулянтов, возможно увеличение риска кровотечения у пациентов при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН), вследствие влияния этих препаратов на тромбоциты. Результаты клинических исследований ривароксабана продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов.\n\n**_Варфарин_**\n\nПереход пациентов с антагониста витамина К варфарина (MHO от 2,0 до 3,0) на ривароксабан (20 мг) или с ривароксабана (20 мг) на варфарин (MHO от 2,0 до 3,0) увеличивал протромбиновое время/MHO (Neoplastin) в большей степени, чем при суммировании эффектов (отдельные значения MHO могут достигать 12), в то время как влияние на АЧТВ; подавление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина были аддитивными.\n\nВ случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов ривароксабана во время переходного периода, в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение анти-Ха активности, PiCT и HepTest. Начиная с 4-гo дня после приема последней дозы варфарина все тесты (в том числе ПB, АЧТВ, подавление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина) отражают только влияние ривароксабана.\n\nВ случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода, может быть использовано измерение величины MHO при Спромежут. ривароксабана (спустя 24 часа после предыдущего приема ривароксабана), поскольку ривароксабан оказывает минимальный эффект на этот показатель в данный момент времени.\n\nФармакокинетического взаимодействия между варфарином и ривароксабаном не наблюдалось.\n\n**_Индукторы СУРЗА4_**\n\nСовместное применение ривароксабана и рифампицина, являющегося мощным индуктором СУРЗА4, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50 % и одновременному уменьшению его фармакодинамических эффектов. Совместное применение ривароксабана с другими мощными индукторами СУРЗА4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или препаратами зверобоя продырявленного _(Hypericиm perforatum))_ также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Следовательно, необходимо избегать совместного применения мощных индукторов СУРЗА4, кроме случаев, когда пациент находится под тщательным наблюдением на предмет развития признаков и симптомов тромбоза.\n\n_**Прочая сопутствующая терапия**_\n\nКлинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ривароксабана с мидазоламом (субстрат СУРЗА4), дигоксином (субстрат Р-гликопротеина), аторвастатином (субстрат СУРЗА4 и Р- гликопротеина) или омепразолом (ингибитор протонной помпы) не наблюдалось. Ривароксабан не ингибирует и не индуцирует СУРЗА4 или любые другие основное изоформы CYP.\n\n**_Влияние_**** __****_на_**** __****_лабораторные параметры_**\n\nРивароксабан оказывает влияние на показатели свертываемости крови (например, ПB, АЧТВ, HepTest) в связи со своим механизмом действия _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакодинамика»)._\n\n##### ФОРМА ВЫПУСКА\n\nГранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей, 1 мг/мл\n\n _Для детей с массой тела менее 4 кг:_\n\nпо 2,625 г гранул во флакон из коричневого стекла объемом 100 мл с навинчивающейся белой непрозрачной крышкой из полипропилена (ПП) с защитой от детей.\n\n1 флакон в комплекте с\n\n * 2 синими шприцами объемом 1 мл с градуировочной шкалой с шагом 0,1 мл,\n * адаптером для флакона,\n * шприцем для воды объемом 50 мл с градуировочной шкалой с шагом l мл\n * вместе с инструкцией по применению и руководством по приготовлению и практическому применению помещают в картонную пачку, на которой допускается наличие контроля первого вскрытия (перфорация и/или этикетка).\n\n\n\n_Для детей с массой тела 4 кг и более:_\n\nпо 5,25 г гранул во флакон из коричневого стекла объемом 250 мл с навинчивающейся белой непрозрачной крышкой из полипропилена (ПП) с защитой от детей.\n\n1 флакон в комплекте с\n\n * 2 синими шприцами объемом 5 мл с градуировочной шкалой с шагом 0,2 мл,\n * 2 синими шприцами объемом 10 мл с градуировочной шкалой с шагом 0,5 мл,\n * адаптером для флакона,\n * шприцем для воды объемом 100 мл с градуировочной шкалой с шагом 2 мл\n * вместе с инструкцией по применению и руководством по приготовлению и практическому применению помещают в картонную пачку, на которой допускается наличие контроля первого вскрытия (перфорация и/или этикетка).\n\n\n\n##### ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ\n\nВ течение всего периода лечения рекомендуется клиническое наблюдение в соответствии с клинической практикой применения антикоагулянтов.\n\nДоза препарата Ксарелто® не может быть надежно определена у следующих групл пациентов и не изучалась. Поэтому ривароксабан не рекомендуется к применению у детей в возрасте менее 6 месяцев, которые:\n\n * родились на сроке менее 37 недель гестации, или\n * имеют массу тела менее 2,6 кг, или\n * находились менее 10 дней на пероральном вскармливании.\n\n\n\n_**Риск кровотечения**_\n\nКак и при приеме других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто®, для выявления признаков кровотечения. Препарат рекомендуется принимать с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто® должен быть прекращен _(см. раздел «Передозировка»)._\n\nВ клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек (а именно: кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение) и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном по сравнению с течением ABK. Таким образом, в дополнение к надлежащему клиническому наблюдению, лабораторное исследование гемоглобина/гематокрита может быть значимым для выявления скрытого кровотечения и количественной оценки клинической значимости явного кровотечения, которые будут сочтены допустимыми.\n\nНесколько подгрупп пациентов, указанные ниже, имеют повышенный риск кровотечения. Необходимо тщательно наблюдать таких пациентов после начала лечения на наличие признаков и симптомов осложнений в виде кровотечений и анемии _(см. раздел_ _« Нежелательные реакции»)._\n\nПри любом необъяснимом снижении гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения.\n\nПри терапии ривароксабаном не требуется рутинный мониторинг его экспозиции. Тем не менее, измерение концентрации ривароксабана с помощью калиброванного теста для количественного определения анти-Ха активности может оказаться полезным в исключительных случаях, когда информация об экспозиции ривароксабана может быть использована при принятии клинически значимых решений, например, в случае передозировки или экстренного хирургического вмешательства _(см. раздел_\n\n _« Фармакологические свойства»)._\n\nИмеются ограниченные данные о применении у детей с тромбозом вен головного мозга венозных синусов, у которых есть инфекция ЦНС _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакодинамика»). _Необходимо тщательно оценивать риск кровотечения перед терапией ривароксабаном и во время нее.\n\n_**Нарушение функции почек**_\n\nПрепарат Ксарелто® не рекомендуется к применению у детей в возрасте 1 года или старше со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации 350 мл/мин/1,73 м²) в связи с отсутствием клинических данных.\n\nПрепарат Ксарелто® не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 1 года с показателями креатинина сыворотки крови выше 97,5 процентиля в связи с отсутствием клинических данных.\n\n_**Взаимодействие с другими лекарственными препаратами**_\n\nКлинические данные о сопутствующем системном лечении детей мощными ингибиторами CW3A4 и Р-гликопротеина отсутствуют.\n\nПрименение препарата Ксарелто® не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (такими как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторами ВИЧ-протеаз (например, ритонавиром). Эти препарата являются мощными ингибиторами СУРЗА4 и Р-гликопротеина. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений (в 2,6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения _(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»)._\n\nСледует соблюдать осторожность, если пациенты одновременно получают лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (HПBП), ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН). Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки можно рассмотреть назначение соответствующего профилактического лечения _(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»)._\n\n_**Другие факторы риска кровотечений**_\n\nРивароксабан, как й другие антитромботические средства, не рекомендуется к применению пациентам, имеющим повышенный риск кровотечения, в том числе:\n\n * пациентам с врожденной или приобретенной склонностью к кровотечениям;\n * пациентам с неконтролируемой артериальной гипертонией;\n * пациентам с другими заболеваниями ЖКТ без активного изъязвления, которые потенциально могут привести к осложнениям в виде кровотечений (например, воспалительное заболевание кишечника, эзофагит, гастрит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);\n * пациентам с сосудистой ретинопатией;\n * пациентам с бронхоэктазами или легочным кровотечением в анамнезе.\n\n\n\n**_Пациенты с раком_**\n\nПациенты со злокачественным заболеванием могут одновременно подвергаться более высокому риску и кровотечения, и тромбоза. Индивидуальная польза антитромботической терапии должна быть сопоставлена с риском кровотечения у пациентов с активным раком в зависимости от локализации опухоли, противоопухолевой терапии и стадии заболевания. Опухоли, расположенные в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте, были связаны с повышенным риском кровотечения во время терапии ривароксабаном.\n\nУ пациентов со злокачественными новообразованиями с высоким риском кровотечения применение ривароксабана противопоказано _(см. раздел «Противопоказания»)._\n\n_**Пациенты с искусственными клапанами сердца**_\n\nРивароксабан не следует применять для профилактики тромбозов у пациентов, недавно перенесших транскатетерную замену аортального клапана. Безопасность и эффективность препарата Ксарелто® не изучались у пациентов с искусственными клапанами сердца, следовательно, нет данных, подтверждающих, что применение препарата Ксарелто® обеспечивает достаточный антикоагулянтной эффект у данной категории пациентов. Применение препарата Ксарелто® не рекомендуется у данной категории пациентов.\n\n**_Пациенты с антифосфолипидным синдромом_**\n\nПрименение антикоагулянтов прямого действия, включая ривароксабан, не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром. В частности, у пациентов с тройным позитивным антифосфолипидным синдромом (наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I) терапия антикоагулянтами прямого действия может сопровождаться повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К (ABK).\n\n_**Пациенты с гемодинамически нестабильной тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) или пациенты, которым требуется проведение тромболизиса или тромбэктомии из легочной артерии**_\n\nПрепарат Ксарелто® не рекомендуется в качестве альтернативы нефракционированному гепарину у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии, которые гемодинамически нестабильны или могут нуждаться в проведении тромболизиса или тромбэктомии из легочной артерии, поскольку безопасность и эффективность препарата Ксарелто® при таких клинических ситуациях не установлена.\n\n_**Спинальная/эпидуральная анестезии или спинномозговая пункция**_\n\nПри выполнении нейроаксиальной анестезии (спинальной/эпидуральной анестезии) или спинальной/эпидуральной пункции у пациентов, получающих антитромботические препараты с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск \n\nразвития эпидуральной или спинальной гематомы, которая может привести к длительному или постоянному параличу.\n\nРиск этих событий может повышается при постоперационном применении постоянных эпидуральных катетеров или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичная или повторная эпидуральная или спинальная пункция также может повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений (например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение. Врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов. Опыт клинического применения ривароксабана в описанных ситуациях отсутствует.\n\nС целью снижения потенциального риска кровотечения, ассоциированного с одновременным применением ривароксабана и выполнением нейроаксиальной (эпидуральной/спинальной) анестезии или спинномозговой пункции, следует учитывать фармакокинетический профиль ривароксабана. Установку или удаление эпидурального катетера или спинномозговую пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый. Однако, точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно и должно оцениваться в сравнении со срочностью диагностической процедуры.\n\nДанные по времени установки или удаления нейроаксиального катетера у детей, принимающих препарат Ксарелто®, отсутствуют. В таких случаях следует прекратить прием ривароксабана и рассмотреть возможность применения парентерального антикоагулянта короткого действия.\n\n_**Рекомендации по дозированию до и после инвазивных процедур и хирургических вмешательств**_\n\nЕсли необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, на основании заключения врача прием препарата Ксарелто® следует прекратить по крайней мере за 24 часа до вмешательства, если это возможно.\n\nЕсли процедуру нельзя отложить, повышенный риск кровотечения следует оценивать в сравнении со срочностью вмешательства.\n\nПрием препарата Ксарелто® следует возобновить как можно скорее после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии, что лечащим врачом \n\nустановлено, что это позволяет клиническая ситуация и достигнут адекватный гемостаз _(см.__раздел «Фармакологические свойства Фармакокинетика»)._\n\n**_Дерматологические реакции_**\n\nПри проведении постмаркетинговых наблюдений сообщалось о случаях возникновения серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и DRЕЅЅ-синдром, связанных с приемом ривароксабана _(__см._ _раздел «Нежелательные реакции»). _Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций на ранних этапах лечения: начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, интенсификации и/или образовании волдырей) или при наличии каких-либо других симптомов гиперичувствительности, связанных с поражением слизистой оболочки, следует прекратить терапию ривароксабаном.\n\n_**Информация о вспомогательных веществах**_\n\nПрепарат Ксарелто®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей, содержит 1,8 мг натрия бензоата (E211) в 1 мл суспензии для приема внутрь. Натрия бензоат может усиливать симптоматику желтухи (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (в возрасте до 4 недель). Увеличение концентрации билирубина крови после его вытеснения альбумином может усилить желтуху новорожденных, которая может привести к развитию ядерной желтухи (отложения неконъюгированного билирубина в тканях головного мозга).\n\nПрепарат Ксарелто®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь для детей, можно отнести к препаратам, «не содержащим натрий», так как содержание натрия в нем менее 1 ммоль (23 мг) на мл.\n\n##### ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ\n\nПрепарат Ксарелто® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков (частота: нечасто) и головокружения (частота: часто) (см. раздел «Нежелательные реакции»). Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или механизмами.\n\n##### СРОК ГОДНОСТИ\n\n3 года.\n\nПосле восстановления суспензия стабильна в течение 14 дней.\n\nНе применять по истечении срока годности.\n\n##### УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ\n\nПри температуре не выше 30 °С. Не замораживать.\n\nХранить приготовленную суспензию в вертикальном положении. Хранить в недоступном для детей месте.\n\n##### УСЛОВИЯ ОТПУСКА\n\nПо рецепту\n\n##### ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ПРИНИМАЮЩИЙ ПРЕТЕНЗИИ\n\n**Владелец регистрационного удостоверения**\n\nБайер АГ, Кaйзep-Вильгельм-Аллее, 1, 51373 Леверкузен, Германия Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany\n\n**Производители**\n\nПроизводство готовой лекарственной формы\n\nБайер АГ, Кaйзep-Вильгельм-Аллее, 51368 Леверкузен, Германия Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany\n\nПервичная упаковка\n\nБайер АГ, Кaйзep-Вильгельм-Аллее, 51368 Леверкузен, Германия Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany\n\nВторичная/потребительская упаковка\n\nБайер АГ, Кaйзep-Вильгелъм-Аллее, 51368 Леверкузен, Германия Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany\n\n _или_\n\nШтегеманн Лонферпакунг унд Логистишер Сервис е.К., Уп'н Ниен-Эю 14, Гревен, 48268, Германия\n\nStegemann Lohnverpackung & Logistischer Service е.К., Up'n Nien Esch 14, 48268 Greven, Germany\n\nВыпускающий контроль качества\n\nБайер АГ, Кaйзep-Вильгельм-Аллее, 51368 Леверкузен, Германия Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany\n\n**О****рганизация****,****принимающая********претензии********от********потребителей****:**\n\nAO «БАЙЕР»\n\n107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2\n\nТел.: +7 (495) 231 12 00\n\nwww.bayer.ru\n\n \n\n##### СОСТАВ\n\nВ 1 грамме гранул содержится 19,7 мг ривароксабана.\n\nОдин флакон объемом 100 / 250 мл содержит:\n\n_действующее вещество:_ ривароксабан микронизированньlй 51,7 /_ _ 103,4 мг, \n\n_вспомогательные_ _вещества:_ лимонная кислота, ароматизатор сладкий кремовый (мальтодекстрин (кукурузный), пропиленгликоль (Е1520), аравийская камедь (гуммиарабик, E414), пищевые ароматизаторы); гипромеллоза 5 cP, маннитол, целлюлоза микрокристаллииеская+кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая+карбоксиметилцеллюлоза натрия), натрия бензоат, сукралоза, ксантановая камедь.\n\nКонцентрация ривароксабана в восстановленной суспензии для приема внутрь составляет 1 мг/мл.\n\nВ 1 мл восстановленной суспензии для приема внутрь содержится 1,8 мг натрия бензоата (E211) (см. _разрез «Особые указания и меры предосторожности при применении»)._\n\n##### ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ\n\n * повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке;\n * активные клинически значимые кровотечения;\n * повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная язва желудка или 12-персоной кишки, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга;\n * сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и др.), кроме случаев перехода с терапии ривароксабаном или на нее _(см. раздел «Способ применения и дозы») _или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера _(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия»);_\n * заболевания печени, протекающие с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью) _(см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»);_\n * беременность и период грудного вскармливания _(см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)._","overSized","imageComparisonOptions",[],"reviewsCounters",{},"redemptionStats",[],"saleEndsDateIso","cashback","showMultipleFractionsCounter","promoTitle","promoDescription","promoLegalDescription","lowestRecentPrice","productDisclaimers",[1102],{"_1103":1104,"_274":1105},"details","Цена действительна только при заказе онлайн. Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии","Обратите внимание","otherColors","colorCode","guid","dataUpdateCount","dataUpdatedAt","error","errorUpdateCount","errorUpdatedAt","fetchFailureCount","fetchFailureReason","fetchMeta","isInvalidated","status","success","fetchStatus","idle","queryKey",[1124,1125],"items",{"_995":98,"_1126":1127,"_313":1130},"body",{"_1128":1129},"ids",[892],{"_1131":327,"_1132":327,"_1133":449,"_1134":449,"_900":445,"_1135":396,"_1136":249},"l[region]","l[city]","l[cityFiasId]","l[regionFiasId]","warehouseIds","deliveryId","queryHash","[\"items\",{\"body\":{\"ids\":[\"04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2\"]},\"full\":true,\"params\":{\"country\":\"RU\",\"deliveryId\":\"1\",\"l[cityFiasId]\":\"0c5b2444-70a0-4932-980c-b4dc0d3f02b5\",\"l[city]\":\"Москва\",\"l[regionFiasId]\":\"0c5b2444-70a0-4932-980c-b4dc0d3f02b5\",\"l[region]\":\"Москва\",\"warehouseIds\":\"\"}}]","meta",{"_274":971,"_248":-7,"_621":-7,"_624":-7,"_620":-7,"_1141":1142},"schemas",[1143],{"_17":1144,"_543":1145},"product",{"_1146":1147,"_1148":1149,"_1150":1151,"_962":971,"_276":1152,"_973":1045,"_1153":1020,"_1154":1017,"_1155":1156},"@context","https://schema.org","@type","Product","@id","https://aptekafarmat.ru/catalog/products/04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2#product","https://aptekafarmat.ru/catalog/products/04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2","sku","gtin","offers",[1157],{"_1148":1158,"_1150":1159,"_962":971,"_976":1160,"_637":105,"_1161":1162,"_1163":1164,"_1153":1020,"_1154":1017,"_276":1165,"_1166":1167},"Offer","https://aptekafarmat.ru/catalog/products/04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2?variant=135602#offer","https://schema.org/InStock","priceCurrency","RUB","itemCondition","https://schema.org/NewCondition","https://aptekafarmat.ru/catalog/products/04da40e5-2a64-5a90-925a-cab9623d64e2?variant=135602","seller",{"_1148":1168,"_1150":1169,"_962":610},"Organization","https://aptekafarmat.ru#organization","actionData","errors"]

Изображения

КСАРЕЛТО ГРАН Д/СУСП ВНУТРЬ Д/ДЕТ 1МГ/МЛ 2,625Г

МНН / ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ / ХИМИЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ